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一、判断题(每题
2分)20分
1、不得在洁净区内佩戴腕表和饰物、不得化妆。(
√)
2、消毒是杀死物体上病原微生物的方法,一定能杀死含芽孢的细菌或非病原微生物。(×)
3、灭菌与消毒是两个相同的概念。(
×)
4、无尘车间工作人员应当定期进行体检。(√)5、人员进入无尘车间后可以不进行手消毒。(
×)
6、生产厂房应当设置防尘、防止昆虫和其他动物进入的设施。(√)
7、洁净室传递窗可以同时打开。(
×)
8、在洁净室工作时,动作要轻,尽量减少讲话,一切操作必须按操作规程进行,严禁进行非生产活动。(
√)
9、进入洁净区内工作人员应穿质地光滑、不易脱落纤维和防静电的工作服,并带上口罩。工作衣要能有效遮盖住内衣、头发。(
√)
10、进入洁净区的物品可以与人流同一地点和顺序进入,也可以相互交叉。(×)
二、填空题(每个空
2分)48分
进入洁净区工作的人员应经常理发、洗澡、剪指甲,不准化妆,不准佩戴饰物、手表。严禁将生活用品带入洁净区内,并有专人检查。
当产品生产无特殊要求时,洁净室的温度范围可控制在18-26℃,相对湿度控制在
65%。
洁净室微生物污染主要来自两个方面:人体的污染和车间工具系统的污染。洁净区的内表面(墙壁、地面、天花板)应当平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落,避免积尘,便于有效清洁,必要时应当进行消毒。
穿洁净工作服时,穿衣要整洁,头发不能外露;口罩要罩到鼻部。
烘手要手面、手背都要烘
,烘到手部无潮湿。
净化工程最主要之作用在于控制产品所接触的大气洁净度及温湿度,使产品能在一个良好环境空间中生产、制造,此空间的设计施工过程我们称之为净化工程。
GMP洁净厂房设计的实质是防止产品污染及质量变化。空气净化主要是将空气中的微粒滤除,得到洁净空气。三、选择题(每道
2分)20分
1、洁净区人员卫生不包括(
B
)
A、勤剪指甲 B、勤走动 C、勤洗澡 D、勤洗手2、公司现有洁净车间,空气洁净度等级是( C )
A、百级 B、万级 C、十万级 D、三十万级
3、员工进入洁净区,脱掉的外套应放在( A )
A、一更自己的衣柜
B、二更自己的衣柜
C、挂在门上 D
、随意放置
4、在洁净车间里边,人的以下哪种状态产生的尘粒数是最少的( B )
45-
A、慢慢走动B、静坐C、轻微运动 D5、以下行为哪个是正确的?(A、普通拖鞋穿进净化车间C、穿净化衣走出净化车间
C )
、剧烈运动
B、在洁净车间戴净化手套工作 D
、在净化车间挽起袖子工作 C )部门组织常规监测
6、洁净室的尘微粒和微生物应有(A、生产B、技术C、质量D、人事
7、洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于(A、10B、5C、0 D、20
8、洁净区的以下监测项目中,( A )通常不能每天进行监测。A、尘微粒B、温度C、相对湿度 D、压差9、以下哪个不是洁净车间污染的基本来源( B )A、工具、设备B、洁净空气C、人员D、产品10、工作服每工作周清洗A、0B、1C、2D、3
四、在方框内按顺序填写进出洁净车间流程(
12分)
( C )次
A )Pa。
进
脱︵穿︶外衣
换
出
鞋
洗手?吹干
穿︵脱︶洁净服
洗手?吹干
手消毒
洁净生产区
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