牛黄及其三种代用品

２００８年３月第３期鼍譬　嚏穆　焉　为保障人民的健康．防止　药厂在中成药生产和使用中．　将牛黄与牛黄代用品混用．国　家食品药品监督管理局　（ＳＦＤＡ）已发文，允许药品生　产４－业使用牛黄代用品生产　中成药，但必须在包装标签及　嚣　使用说明书中注明牛黄代用　无　品的名称，以免误导消费者。　锡　根据这一通知的要求，安　陆　宫牛黄丸、大活络丸、牛黄千　金散、牛黄清热散和人参再造　丸等４２种国家药品标准处方　中含牛黄的临床急重病症用　８　蓉　口　药品种，以及ＳＦＤＡ批准的含　及其三种　ｎ口　隶　人工（合成）牛黄、培植牛黄和　牛黄新药．可以将处方中的牛　黄以培植牛黄、体外培育牛黄　代用　弋日　体外培育牛黄，但２０多年来　时有混用．影响了产品质量和　替代牛黄等量投料使用，但不　市场信誉。　得以人工牛黄替代：其他含牛　那么有人会问，牛黄及代　黄的品种可以将处方中的牛　用品到底有何关系和区别呢？　黄以培植牛黄、体外培育牛黄　１．牛黄：习称“天然牛　或人工牛黄替代牛黄等量投　黄”，俗名“蛋黄”，系黄牛的胆　料使用。　囊结石。杀牛时注意检查胆　牛黄作为传统名贵中药　囊，发现硬块时，滤去胆汁，取　材，其性凉，味甘，能清热解　出即为毛牛黄。去净附着物，　毒，定惊开窍，清心安神，开窍　干燥即成，切忌ｆ＆－－￣日晒，以　豁痰，熄风定惊。主治热病发　免破裂。天然牛黄多呈卵形，　狂、神志不清和癫痫惊风等　小如枣，大如鸡蛋。外表黄至　症。牛黄是许多中成药的重要　棕黄色，光滑细腻。有的外表　原料，国际上价格高于黄金。　有一层黑色，较光亮而稍硬，　由于长期以来药源紧缺，难以　习称“挂乌金衣”，此为上品。　满足临床用药的需要，不得不　体轻，质松脆易碎，断面黄色，　大量依赖进口。ＳＦＤＡ自１９７２　有排列整齐的环状层纹。气清　口　缓　成　水　被　挂　质　地　成　分为牛胆酸及其盐类、胆红　素、胆固醇和多种无机盐及多　种未知成分。　２．人工（合成）牛黄：成分　为猪胆酸、牛羊胆酸、胆红素、　胆囤醇、多种无机盐（主要为　钙、镁、铁）和淀粉等，另加特　殊的调合剂，以特殊工艺调制　而成。因牛羊胆酸和猪胆酸并　非单一组分．故尽管所加比例　相同，但制成品的外形和色泽　差异较大。鉴别：为土黄色疏　松粉末，质地较松，气清香而　略腥，味微甜而后苦ｆ而天然　品相反），其水溶液也能“挂　甲”。与天然牛黄之主要区别：　①多为粉末状；②块状者断面　无明显的层纹；③里外层颜色　无区别；④入口无清凉感。人　工牛黄有明显的鳃热、抗惊　厥、祛痰和抑菌作用，而其他　作用就较天然牛黄差。　３．培植牛黄：近２０多年　采用“植入培育法”人工培育　牛黄，即用植入牛黄晶核或塑　料框等方法在各种牛（包括水　牛和奶牛）胆内人工培育牛　黄，其培育速度较快，但有效　成分较少，药效也较差，故加　强鉴别是必要的。其外观性状　与天然牛黄极为类似，但仔细　观察，表面色泽较浅，无“挂乌　金衣”；断面的环状层纹疏松，　层与层之间极易剥离，中央可　见明显的植入的牛黄晶核或　塑料框架。　４．体外培育牛黄：方法与　培植牛黄基本相同，只是不在　牛体内进行，而以特殊工艺在　体外进行。其外观和组成与培　植牛黄基本相同。　（编辑郝近大）