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医疗器械的采购制度

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医疗器械的采购制度

1.

卫生所使用一次性无菌医疗器械,如一次性使用无菌注射

器,一次性使用输液器必须从具有《医疗器械经营许可证》、《医疗器械产品注册证》及产品合格证的经营企业采购,并向其经营企业索取以上“三证一照”的复印件及销售人员的身份证复印件,并盖有销售单位行政公章。

2.

卫生所每次购进一次性使用无菌医疗器械,必须由专人提

计划,由两人验收其是否合格,并做好采购和验收纪录,采购记录包括内容:购进产品的企业名称,产品名称,型号规格,产品数量,生产批号,灭菌批号,产品有效期,产品质量等。按照记录能追查到每批无菌器械的进货来源。验收记录包括的内容:证件是否齐全,是否在有效期内,小包装是否破损,标识是否不清等。按照验收记录能看出产品是否合格。

3.

卫生所如发现不合格一次性使用无菌医疗器械,应立即停

止使用,并封存,及时报告市食品药品监督管理局,不得擅自处理。

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