心电图标准装置_计量标准技术报告[1]

计量标准技术报告

计量标准名称 心电图标准装置 计量标准负责人 建 标 单 位 名 称（公章） ****计量检定测试所 填写日期 2008.10

JJF 1033-2008

目 录

一、建立计量标准的目的……………………………………………………………（ ） 二、计量标准的工作原理及其组成 ……………………………………………… （ 三、计量标准器及主要配套设备……………………………………………………（ 四、计量标准的主要技术指标………………………………………………………（ 五、环境条件…………………………………………………………………………（ 六、计量标准的量值溯源和传递框图………………………………………………（ 七、计量标准的重复性试验…………………………………………………………（ 八、计量标准的稳定性考核…………………………………………………………（ 九、检定或校准结果的测量不确定度评定…………………………………………（ 十、检定或校准结果的验证…………………………………………………………（ 十一、结论……………………………………………………………………………（ 十二、附加说明………………………………………………………………………（

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一、建立计量标准的目的 为了适应市场经济发展的需要，提高服务企业的质量与能力，促进量值传递的准确可靠，保障工作计量器具的准确使用，特建立本标准。 二、计量标准的工作原理及其组成 心电图机是一种医用仪器，它是通过导联电极接触人体表面规定部位，将心脏活动时所产生的电位变化经放大器放大后在记录器记录下来的仪器。心电图机在现代医学研究和临床诊断中已被广泛用来检查和监测心脏的机能。 导联输入 R.I.F.C.N 前置放大 电压及动 率放大器 记录器

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三、计量标准器及主要配套设备 不确定度或准确度等级或最大允许误差 ±7% 制造厂及 出厂编号 武汉市新时代计量技术有限公司 0.02 mm 哈量 4713 黑龙江省计量院 检定或 校准机构 检定周期或复校间隔 名称 计 量 标 准 器 型号 测量范围 智能心脑电图机检定仪 卡尺 WJ2072 武汉市计量研究所 一 年 150mm 一年 0～150 mm 主 要 配 套 设 备

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四、计量标准的主要技术指标 1、环境条件：温度：（20±10）℃ 相对 湿度：≤80％ 2、测量范围：Vpp:5uVpp~30Vf:20mHz~1000Hz 3、MPE：±5% 五、环境条件 序 号 1 2 3 4 5 项 目 温度 相对湿度 供电电源 要 求 （20±10）℃ ≤80％ 220V±22V,55HZ±1HZ 实际情况 25℃ 70％ 220V 55HZ 结 论 合格 合格 合格

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6 六、计量标准的量值溯源和传递框图 上一级计量器具 基（标）准名称：高频小电压标准装置 不确定度或准确度 等级或最大允许误差（0.05—3）％ K＝2 溯源单位： 本级计量器具 直接测量法 计量标准名称：智能心脑电图机检定仪 测量范围：电压范围1~1000mVp-p 不确定度或准确度 等级或最大允许误差：MPE：±7% 直接测量法

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下一级计量器具 心电图机 七、计量标准的重复性试验 心电图机标准装置的重复性试验记录 试验时间 测量值 测量次数 2008年 10月16日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 试验条件 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 y

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(ys（yi）=i1niy)2 n1结论 备注 试验人员 八、计量标准的稳定性考核

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心电图机标准装置的稳定性考核记录 考核时间 测量值 测量次数 2008年 10月16日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 核查标准 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 yi 变化量︱yi-yi1︱ 允许变化量 结论 考核人员 九、检定或校准结果的测量不确定度评定

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1、数学模型 心电图机的走纸速度误差为：ed0 因为： lt 所以： edl0 t式中：d—被检心电图机走纸速度标称值，mm/s 0—被检心电图机走纸速度实测值，mm/s t—检定时的描记时间，S l0—检定仪输出信号在被检心电图机上的描记长度，mm 2、方差和灵敏系数 f22222 根据： Uc2y 得到：UeCUlCUt Uxcv304ixi1式中：C3N2ele1  C40tt2l0tl02212得：Ue2Ul04Ut tt2c3、标准不确定度 标准不确定度一览表 标准不确定度分量 灵敏系数 来源 Ci=f/xi 1t∣ci∣×u(xi) u(xi) 标准不确定度 0.242mm 自由度 Ul0 描记长度值 0.0605mm/s 70 U1l0 U2l0 U3l0 Ut 测量重复性 钢直尺测量不准 取样不准 0.121mm 0.185mm 0.098mm 9 50 50 检定仪输出时间信号不准 l0t2 0.0144mm/s 0.023s 50 Ucy0.062mm/s eff＝76 九、检定或校准结果的测量不确定度评定

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4、计算分量标准不确定度 4.1、被检心电图机走纸速度检定描记长度的标准不确定度U1l0 按检定方法，心电图机描记10个波形的长度l0,在重复性条件下进行10次测量。测量结果如下： 项 目 电图机描记长度（mm） 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 l0 100.25 100.00 100.25 100.25 100.25 100.00 100.25 100.25 100.00 100.25 l0算术平均值：100.175mm，l0的实验标准差S(l0)=0.121mm 实际检定中以测量一次作为检定结果，故 U1l0sl00.121mm 1n19 4.2、钢直尺测量不确定度估算的标准不确定度U2l0 钢直尺示值误差限为±0.20mm，最不分度值为0.5mm，由分辨力引入的误差限为±0.25mm。上述两项合并为±0.320mm，作均匀分布处理，得： U2l0 250 4.3、l0取样不准估算的标准不确定度U3l0 对角误差由于心电图机描记线粗细不一，在线粗为0.5mm时目视对线误差作三分之一线粗，即±0.17mm，作均匀分布处理，得 U3l0 350 以上三项合并成为： Ul0U1l0U2l0U3l00.1210.1850.0980.05847mm 222222220.32030.185mm 0.1730.098mm Ul0＝0.242mm Ul0的自由度按韦尔奇－萨特思韦特公式计算： 170

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九、检定或校准结果的测量不确定度评定 4.4、检定仪时间信号不准估算的标准不确定度Ut 检定仪时间信号的误差限为±0.1％，作均匀分布处理，因为l0为2.5HZ三角波信号的10个周期的长度，即心电图机4s时间间隔的走纸距离，所以，由于检定仪输出时间间隔不准而引入的长度误差为： Ut40.1%30.0023s 估计其可靠性为90％，故 250 5、合成标准不确定度 设：t＝4s l0=100mm/s l02212Ue2Ul04Ut tt2c1100222 ＝20.24240.0023 44 ＝0.0038675（mm/s）2 UCe0.062mm/s 6、有效自由度 effuc4i17 iui40.062478 0.060540.0144470507、 扩展不确定度 U95t95effUcy U95t9578Ucy2.000.0620.13mm/s 相对扩展不确定度按25mm/s量程计算： U95reI 0.13100%0.52% 25十、检定或校准结果的验证

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十一、结论

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符合JJF1033－2008《计量标准考核规范》要求 符合JJG543－1996《心脑电图机》规程要求。 十二、附加说明