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临床药学重点专科申报书

来源：易榕旅网

临床药学重点专科申报书

XX 省县级医院临床重点专科申报书（临床药学专业）申报单位（盖章）： X XXX 人民医院申报专科名称：临床药学

主管部门：X XXX 卫生与计划生育局申报日期： 5 2022 年年 X X 月 X XX 省卫生计生委第一部分

专科整体实力情况 A.基础条件一、基本信息医院第一名称 XXXXXXXXXX 人民医院医院类别二级

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医院等级甲等地址

XXXXX 北京大道 103 号邮政编码 4XXXXX 联系电话 XXXXXX 传真电话 XXXXXX

医院实际开放床位数 XXXX

医院业务用房建筑面积 XXXX

门诊日平均人次 XXXX

医院药学人员在岗人数

XX 人，其中药学技术人员数 XX 人，占全院卫生技术人 XX%；

法定代表人

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员总人数的XXX 联系电话

（办）：XXX（手机）：XXX 临床药学专科负责人 XXX 电子邮箱联系电话（办）：XXX （手机）：XXX7 二、专科基础条件（一）发展环境：

（专科建设发展规划：专科的组织机构及职能；规划的合理性及执行成效；）

临床药学是医院内涵建设的重点建设学科。多年来，XXX 人民医院以提升临床药学服务能力为发展导向，以“合理用药”为中心，坚持走内涵发展道路，制定了临床药学专科建设的发展规划：

总体规划：

以提升临床合理用药为目标，建设一支知识结构合理、实践能力强的临床药师队伍；探索适宜的临床药学服务模式，优

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化和规范临床药学服务标准，建立适应医改需求的药物经济学评价体系，提升药学服务信息化，强化处方点评、ADR 监测、抗菌药物临床应用专项整治等药物干预体系，保障临床用药安全性；开展临床药动学和药效学研究、体内药物相互作用的研究、上市药品再评价研究、个体化给药研究；逐步形成临床药学人才培养模式与评价体系，最终将本专科建设成为省内领先的县级临床药学重点专科。

组织管理：

1、医院成立了临床药学重点专科建设专家指导委员会，负责对学科建设规划和建设过程中存在的问题，提出建设性意见；参与学科建设的监督、检查、评估。

2、增强药剂科临床药学室的组织建设，并配备相应的工作人员，加强了对学科建设特别是重点方向建设的管理，并依托学科建设领导小组和学科建设专家指导委员会的各项决策，指导和帮助解决学科建设中的有关问题，并对学科建设领导小组布置的工作负责督促落实。

3、制定了学科建设发展规划与年度计划。学科规划是进行学科

建设的蓝图和依据。制定符合专业方向发展实际的建设规划、计划，明确了学科建设的目标、方向和项目领域，并制定了人才培养、科学研究和学术梯队建设等具体规划，使学科建

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设工作落到实处。医院定期对专科建设进行检查和评估，并将根据学科建设的检查情况，决定对专科的经费资助。

执行效果：

作为医院的重点建设学科，药剂科得到了医院在人财物等方面的大力支持。医院对临床药学室进行了扩建及设备更新，对调剂部门进行了升级改造。逐步形成了药物经济学、个体化给药、ADR 的预警机制。其中药物经济学指导下的合理用药研究已处于县级医院领先水平。

目前，临床药学服务已涵盖内科、外科、妇儿科等临床科室。临床药师积极参与临床合理用药，坚持针对重点患者进行药学查房、药学监护和书写药历，在 2022 年已经做到 100%的重点患者药学查房率与药学监护率。在医院危重患者救治和全院病例的讨论中，临床药师参与次数已分别达到 720 和 326 例次，医务人员对临床药师的用药干预接受率逐年提高（已达 91.8%），有效提高了全院的用药水平并降低了患者负担。患者用药教育成效显著，2022 年开展用药教育已达 5872 人次，有效提高了患者的用药依从性减少了相关药害事件的发生。积极贯彻执行卫计委对抗菌药物专项整治，包括使用强度等在内的各项指标均已符合相关要求。同时，坚决履行《药品不良反应和药害事件监测报告制度》，初步建立了 ADR 事件的直报及预警体系，甄别严重的 ADR 事件并进行分析^p

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报告及分析^p 改进措施，2022 、2022、2022 年分别上报 ADR 报表 78 份、120 份、120 份。

药剂科现有药学专业技术人员 26 人，高级职称 2 人，占药学专

业技术人员的 7.69%，分别从事管理、调剂、临床药学等工作。4 名临床药师全部拥有大学本科学历。临床药师中有副主任药师 2 名，主管药师 4 名，高级职称占 33%。药剂科主任 XXX 是 XXXX 临床合理用药委员会委员，XXXX 药学会理事。有 4 名学科骨干发表论文 10 余篇，参编专著 2 本，有力促进了医院药学工作的进步。

（医院扶持专科建设的政策与措施：具体政策、措施、合理性、可操作性及近 3 年科室获政府、医院专立项及资金投入情况等表（1））

专科建设与发展的主要政策

1、加强专科建设管理。医院党政领导高度重视专科建设，建立了学科建设领导小组和专家指导委员会，制定了《XXX 人民医院重点专科建设管理办法》、《XXX 人民医院重点专科建设工作实施细则》等制度，建立了医院重点学科建设评估指标体系，并采取了一系列加强学科建设的措施。临床药学专科建设已经纳入科学、规范、制度化建设的轨道上。保障专科建设投入，保证重点学科建设所需的人力、物力。

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2、实行专科建设负责人岗位制。设置专科建设负责人岗位（学科学术带头人），明确其义务、职责、待遇，并制定相应的考核条件。

3、推进专科建设经费投入。临床药学专科建设是医院内涵建设的重点之一。医院在资配置上对临床药学专科实行倾斜，加大资助力度。

4、坚持年报制度。每年 12 月底前要向指导委员会报送专业学科建设规划年度执行情况和下年度工作安排计划的综合报告。

5、加大学科建设经费投入

确立了临床药学重点专科建设是医院工作的重点，在经费安排上，保证临床药学专科建设所需经费的投入。医院加大对临床药学重点方向的配套资助经费。

6、加强督促检查和评估，保证学科建设任务的实现医院临床药学重点专科建设领导小组、专家指导委员会、专科建设办公室负责对建设规划中的阶段目标、分项目标的具体计划、项目实施进度、完成项目的措施、经费使用的具体情况等每年组织进行一次自查。并根据需要，随时抽查建设工作情况。如文献整理与研究、学科基本建设、人才培养、学术梯队建设、临床药学实验室建设以及经费使用等。组织开展学科建设的评估工作。对临床药学重点专科进行周期性的评估检查

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工作，以促进和保证专科建设始终保持在较高的平台上可持续的发展。

上述政策措施具体合理、可操作性强，有力的推动了临床药学学科与临床药师的发展。

（1 1 ）近近 3 3 年医院对临床药学专科经费投入情况年度

投入金额（万元）主要用途 2022 10

购置设备，人才培训 2022 15

购置设备，人才培训 2022 20

购置设备，人才培训合计 45 （二）

专科规模及支撑条件：

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（药剂科设置：药剂科门是否设置满足药学专业技术工作实际需要的相应部门，是否包括门诊调剂室、住院调剂室、静脉用药调配中心、临床药学科（室）等表（2）。其中，临床药学科（室）人员是否配备专职临床药师及人数、是否配备从事临床药学与信息工作的药师及人数；开展临床药学工作用房（含设备）面积，医院是否成立医院药事管理与药物治疗学委员会，是否具备临床药师工作室、药物信息室、科研实验室；是否具备独立集中的临床药师工作场所表（2））

（2 2 ）药剂科及临床药学科（室）设置部门名称部门设置

(设置用途及面积) 人员构成主要工作任务门急诊调剂室保证门急诊药品供应 200m2 中级8人初级2人

保障药品质量、审核调配处方、发放药品、用药交待与指导、用药咨询

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住院调剂室保证住院药品供应 200m2 中级 4 人初级1人

保障药品质量、审核调配处方、发放药品、用药咨询药库

保证临床药品供应 600m2 中级2人

药品采购、验收、入库、养护、出库临床药学室

指导合理用药，保障用药安全 100m2 副高 2 人中级4人

1.参与查房、病案讨论和会诊、危重患者的救治，对药物治疗提出建议。

2.药物不良反应监测。

3.提供有关药物咨询服务，宣传合理用药知识. 4.结合治疗药

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物浓度监测结果，为临床医师合理用药提供理论依据，减少药物不良反应的发生。

5.对门、急诊处方进行审核，对不合理用药情况进行汇总、分析^p ，并在科内、院内及社区宣传，提高合理用药水平。

6.开展抗菌药物临床应用监测工作，进抗菌药物的合理使用。

7.定期编撰《药讯》及《XXX 人民医院药物手册》，提供药品信息变化及合理用药信息。

8.对出院病人进行出院用药教育，宣传合理用药知识。 9．深入临床了解药物应用情况，对药物临床应用提出改进意见。

10.结合临床用药，开展药物评价和药物利用研究，提供用药咨询服务。

临床药学实验室临床药学相关实验 100m2 副高 2 人中级 2 人

1.基因多态性与合理用药； 2.血药浓度监测与合理用药；

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3.PK/PD 与与合理用药；药学信息室保障药学信息需求 30m2 副高 1 人中级 1 人 1.提供药学讯息。 2.编辑药讯。

医院是否成立医院药事管理与药物治疗学委员会委员会名称部门设置人员构成主要工作任务

药事管理与药物治疗学委员会

以病人为中心，以临床药学为基础，遵循安全、有效、经济的原则，监督、指导本医院科学管理药品、合理使用药品，密切医患关系，保证临床治疗效果

主任：XXX（院长、主任医师）副主任：XXX（副院长、主任医师） XXX（医务科科长、副主任医师）

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XXX（药剂科主任、副主任药师）委员：

XXX（医院感染管理科主任、副主任护师） XXX（内 1 科主任、主任医师）、 XXX（内 2 科主任、

副主任1.贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章。审核制定本医院药事管理和药学工作规章制度，并监督实施

2.制定本医院药品处方集和基本用药供应 3.推动药物治疗相关临床诊疗指南和医师）、

XXX（内 3 科主任、副主任医师）、 XXX（外 1 科主任、副主任医师）、 XXX（外 2 科主任、副主任医师）、 XXX（外 3 科主任、副主任医师）、

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XXX（妇产科主任、副主任医师）、 XXX（儿科主任、副主任医师）、 XXX（感染科主任、主任医师）、 XXX（五官科主任、副主任医师）、 XXX（急诊科主任、副主任医师）

XXX（医院感染办公室副主任，主管检验师） XXX（护理部主任、主任护师）

药物临床应用指导原则的制定与实施，监测、评估本医院药物使用情况，提出干预和改进措施，指导临床合理用药

4.分析^p 、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件，并提供咨询与指导

5.建立并遵循药品遴选制度，审核本医院临床科室的新药申请；审核药品品种或者供应企业的调整

6.监督和指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理

7. 对医务人员进行有关药事管理法律

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法规、规章制度和合理用药知识教育培训；向公众宣传安全用药知识

（设备能满足专科开展药品管理和药学服务技术项目需要，具有先进性和适宜性：是否具备药品冷藏柜、麻醉和第一类精神药品专用柜、药品专用储存柜、温湿度控制系统、血药浓度监测设备、计算机、打印机、分析^p 天平、显微镜、酸度计、紫外可见分光光度计、大窗口或柜台式发药系统、门诊调剂室发药显示屏、TDM 检测仪器（如 HPLC）药物信息化管理系统；配备与开展医院制剂工作相适应的设备与设施。）（表 3、表 4））

（3 3 ）临床药学专科专用设备仪器设备名称型号规格生产厂家购买日期金额（万元）运行状况药品冷藏柜 SC-279GB 276L 海尔 2022/01

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2 台x0.25 正常

麻醉和第一类精神药品保险柜洛阳花都 2022/05 3 台x0.25 正常

特殊药品专用库自建 2022/05 3.50 正常计算机扬天 T2900D 联想系列 2022/01 5 台x0.45 正常扬天 S311 联想系列 2022/07

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9 台x0.35 正常打印机 LBP2900 佳能系列 2022/06 6 台x0.18 正常 MFC-7340 brother 2022/05 1 台x0.26 正常

全自动生化分析^p 仪 Vnicel Dxc800 XX贝克曼 2022/6 150 正常电子天平 FA2022

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上海天平仪器厂 2022/03 0.56 正常血糖测定仪 ACCUCHEKperforma XX罗氏 2022/03 0.1 正常

（4 4 ）医院药剂（包括调剂、制剂、采购供应）相关科

仪器设备名称型号规格生产厂家购买日期金额（万元）使用情况全自动煎药机

DP-2000-2/2n （2+1型）浙江大鹏

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室配套设备2022/05 2.1 正常除湿机 PD260A 广东东澳 2022/03 3 台*2800 正常药品冷库 UDDD5.7/30 浙江凯迪 2022/09 3.2 正常冰柜系列 SC-800F 600L 白雪 2022/01 1 台*2000 正常

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（三）科室管理：

（科室有详细的学科发展规划及具体实施计划，计划应具备合理性、有落实的措施及成效）

根据医院实际，我院临床药学专科的发展规划分为三个层次：

1、临床药学实践。以患者为中心，以提高临床用药质量为目的，以药物与机体相互作用为核心，通过临床药师积极参与合理给药方案的制定与实施，提高药物临床治疗水平，保障临床用药的安全、有效与经济，并以此临床药学的核心任务。

2、临床药师教育与队伍建设。建设一支具有系统临床药学知识结构和实践能力的人才队伍，是临床药学可持续发展的基本条件。XXX人民医院临床药学教育定位为应用型与技能型人才培养，其重要特征在于以培养临床合理用药能力为核心，突出“服务”与“责任”意识的培养，强调临床药物应用技能训练。研究制订了临床药师继续教育计划，坚持“送出去、请进来”的方针，拓宽临床药师的知识面，为培养学科带头人奠定基础。

3、临床药学科研。针对临床药物应用问题开展研究，是完善和提高学科水平的必然选择，也是临床药师自身发展的需要。临床药学

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通过临床药物治疗实践和合理的药物应用方法探索，为提高临床药学实践水平提供保障，也推动了临床药学学科的可持续发展。我院临床药学研究领域包括: (1)研究重点患者的药学监护计划、主要疾病的治疗指南。(2)开展循证药学研究工作，为临床药物治疗决策、医院处方集制定和基本药物制定提供科学依据。(3)针对患者药物治疗依从性、用药教育的内容与方法等开展研究工作。(4)联合用药的基础研究，尤其是体内药物相互作用研究，获取合理的临床联合用药依据。(5)结合临床开展临床药动学和药效学研究，揭示药物在患者体内的动态变化规律，为患者设计个体化给药方案提供科学依据。(6) 开展药物流行病学研究和药品不良反应监测，对上市药物进行全面的再评价。

为保障规划的顺利实施，科室制定了学科建设的具体措施：

（一）推进“人才队伍建设工程”，进一步加强临床药师队伍建设

临床药师队伍是专科建设的核心。我院临床药师队伍按照“重点培养、加大引进”的指导思想，坚持立足引进和自身培养并重的原则，有重点、分层次的建设临床药师梯队，具体措施是：

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1、进一步完善人事分配制度改革，采取切实有效的措施，通过引进、送培、为其创造良好的临床药学工作环境，着力培养学术带头人和学术骨干，推动临床药学学科的发展。

2、进一步完善学科、学术带头人遴选机制，严格、认真地遴选学科带头人。营造良好育人环境氛围。

3、加强临床药师队伍建设，严格规范和完善临床药师资格遴选和聘任工作，

逐渐改善临床药师队伍的学历、知识和年龄结构，不断提高临床药师队伍的整体素质和水平，建设一支品德高尚、业务精湛的临床药师队伍。经过一到二个五年计划，使临床药师人数达到 10 人左右。

（二）强化临床药学科学研究，提升科研水平

坚持“狠抓临床药学实践和基础研究”的基本方针和“基础与临床结合的发展思路，搭建临床药学科学研究技术平台，协调各种资，努力形成优势。

（三）加强临床药学基地建设

学科基地是学科建设与发展的重要支撑条件，是取得一流研究成果的基础。药剂科花大力气改善学科条件，特别是临床药学的研究条件和工作环境，努力为临床药师提供施展才华的平台。

（四）深化临床药师培养改革，提高培养质量。

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根据临床药学发展的新形势，积极探索临床药师培养的途径，不断加强和改进临床药师培养工作，提高临床药师培养质量。

（科室应制定各项制度、操作规程、并组织实施；岗位职责明确，行业作风优良，科室人员团结协作，有良好的医德医风（表 5））

为加强医疗机构药事管理，促进药物合理应用，保障公众身体健康；规范，XXX 人民医院药剂科的各项工作，依据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《医疗机构管理条例》和《麻醉药品和精神药品管理条例》等有关法律、法规相关规定，根据各个部门的实际工作职责和工作范围，制定了药剂科各个部门和岗位的相关制度与操作规程，根据实际工作情况不断完善相关制度及操作规程，并由以科主任为领导的核心小组认真落实和督促相关制度及操作规程的实施。

近年药剂科获得的荣誉有：

2022 年，XX 县人民政府“药品不良反应监测”先进单位。

2022 年，XX 县人民政府“食品药品安全工作”先进单位。

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2022 年，XX 州药品食品监督管理局“XX 州药械不良反应（事件）

监测工作 ”先进单位。

（5 5 ）有分级制定并发布的规章制度及岗位职称规章制度/岗位职责名称制定公布日期修订日期第一部分

医院药事管理制度

XXX 人民医院药事质量管理规范实施细则 2

药事管理与药物治疗学委员会工作制度 2

药事管理与药物治疗学委员会质量控制方案 2

药事管理考核内容及办法 2

药事管理政务公开的规定 2

药品遴选制度

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药事应急管理制度 2

突发事件应急药品供应预案 2

急救、抢救、应急预案用药管理制度 2

药品特殊安全事件处理预案 2

医院药品退出管理规定 2

药品网上集中招标采购制度 2

药品采购（进）制度 2

药品招标采购操作规程 2

药品供货企业准入制度 2

新药申请审批制度 2

第 25 页共 48 页

关于新药的管理规定 2

安全管理制度 2

药品质量监控制度 2

药品质量管理制度 2

药品质量控制措施 2

药品安全责任制度 2

药品安全隐患排查制度 2

药品会计工作制度 2

病区急救车药品报损规定 2

处方审核制度 2

药品安全性监测制度

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外抗菌药物采购制度 2

药品召回制度 2

药学人员健康体检制度 2

药剂科岗位廉政管理制度 2 第二部分

药剂科药事管理制度药剂科工作制度 202205

药剂科管理补充规定 2

药剂科药事质量管理规范及考核办法 2

药剂科文明服务规范及用语 2

药剂科科内衔接制度 2

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药剂科轮岗制度 2

药剂科物资仪器设备管理制度 2

药剂科交接班制度 2

药剂科政治、业务学习制度 2

药剂科防范、处理医疗事故预案 2

药品验收登记制度 2

药品入库、退库制度 2

药品检查制度 2

药品贮存制度 2

药物领发制度 2

退药管理制度

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药品报损审批制度 2

不合格药品管理制度 2

药品环节管理办法 2

药品值班及事故报告制度 2

中、西药房工作制度 2

调剂室复核制度 2

中西药房处方保管制度 2

清洁卫生管理制度 2

中药炮制(制剂加工)室工作制度 2

煎药室工作制度 2

第 29 页共 48 页

差错事故登记报告处理制度 2

差错事故上报及责任追究制 2

XXX 人民医院中心氧房工作制度 2

XXX 人民医院氧气安全操作管理制度 2

医用氧气安全管理预警预案 2

药学技术人员的职业道德规范 2

药库药房及其他岗位管理补充规定 2

近效期药品管理制度 2

药房值班工作制度 2

药剂科药品请领发放工作流程 2

卫生与人员健康管理制度

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药学人员的培养、考核和管理制度 2

药品质量事故处理和报告管理制度 2

药库工作制度 2

冷库管理工作制度 2

药品摆放管理制度 2

药品养护管理制度 2

药品出库复核制度 2

处方调剂操作规程 2

药剂科查对制度 2

药品拆零管理制度 2

第 31 页共 48 页

中药饮片管理制度 2

中药饮片调剂制度 2

药剂科继续教育制度 2

药事管理与药物治疗学委员会 2

关于临床科室医务人员及患者申购药品的告知书 2

药剂科办公室人员分工 2

XXX 人民医院药剂专业人员 2 第三部分

临床药事管理制度临床药学室工作制度 2

临床用药督导小组工作制度 2

抗菌药物分级管理办法

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抗菌药物分级管理 2

抗菌药物合理应用管理办法 2

抗菌药物合理使用监控措施 2

抗菌药物临床应用监测制度 2

抗菌药物临床应用预警机制 2

特殊使用抗菌药物的管理规定 2

药品不良反应监测报告制度 2

药品不良反应监测报告程序 2

药品不良反应监测工作组及补充说明 2

药品不良反应与药害事件监测及救治管理规定 2

第 33 页共 48 页

不良反应信息通报规定 2

临床药师工作制度 2

临床药师培训计划 2

临床药师会诊制度 2

合理用药咨询制度 2

药学情报管理制度 2

处方点评实施细则 2

药物滥用登记及报告制度 2

临床用药管理制度 2

合理用药管理制度 2

合理用药培训与宣传制度

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加强药物临床应用管理的规定 2

合理用药信息公示通报制度 2

门诊处方检查标准 2

药品临床使用“双排序、双公示、双监控”制度 2

处方质量管理通报制度 2

不合格处方、不合理用药干预制度 2

临床药师的工作内容及考核制度 2

处方点评制度 2

药品用量动态监测预警/干预制度 2

抗菌药物定期梳理及清退制度 2

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第四部分

特殊药品管理制度麻醉药品管理制度 2

精神药品管理制度 2

终止妊娠药物管理制度 2

医疗用毒性药品管理制度 2

放射性药品管理制度 2

麻醉药品和一类精神药品三级管理制度 2

麻醉药品、一类精神药品使用规定 2

高危药品管理制度 2

住院患者自备药品制度 2

基数药品管理制度

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第二类精神药品管理规定 2

含兴奋剂药品的管理规定 2

含兴奋剂药品管理规定的补充规定 2

中药注射剂使用管理规定 2

相似药品管理制度 2

医用放射性物质、剧毒试剂等危险物品的管理 2

安全管理制度 2

终止妊娠药品验收复核登记制度 2 第五部分各级各类职责

药事管理与药物治疗学委员会职责 2

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临床药学室职责 2

药品不良反应监测办公室职责 2

药剂科药品质量管理小组职责 2

药剂科主任职责 2

药剂科副主任职责 2

药剂科各室室主任职责 2

主任药师（主任中药师）职责 2

主管药师（主管中药师）职责 2

药剂师（中药师）职责 2

药剂士（中药士）职责 2

中心氧房工作人员职责

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药品采购岗位职责 2

药品验收保管岗位职责 2

调剂岗位职责 2

临床药师职责 2

（科室有质量管理（控制）方案和有风险防范预案，并组织落实。提供质量管理方案或风险防范预案内容及文字说明落实后取得的效果）

药事质量监控制度 1. 目的

加强药事质量管理，确保临床用药安全 2. 依据

《中华人民共和国药品管理法》及实施细则《医疗机构药事管理规定》 3. 适用范围药剂科 4. 职责

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4.1 科主任负责每月对科室各专业小组进行质量督察、反馈、点评

4.2 各专业小组组长应及时针对问题进行整改 5. 内容

5.1 根据各部门工作性质和内容，建立其相应的考核项目和工作指标

5.2 科主任按制定的各项考核项目和工作指标，每月对科室各专业小组进行督察，检查记录，现场抽查

5.3 调剂部门每月随机抽查药品盘点准确率，检查药品质量、药品纠错、不合理处方、精麻药发放、温湿度等记录。

5.4 药库每月随机抽查药品盘点准确率，检查药品质量、药品效期管理、药品验收、在库养护、不合格药品、温湿度记录

5.5 临床药学每月检查药历、出院病人用药教育、药品不良反应报告、审方、处方分析^p 记录

5.6 督察结果在相关会议上反馈、点评，并纳入对各专业小组及组长的考核

药事质量监控流程相关人员及职责部门

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