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内审员题库大全(含答案)

练习一 选择题

从以下每题的几个答案中选择一个你认为最合适的,并将代号填入( )中:

一、 选择题:(每题2分)

1.ISO9001:2008版标准是( a )

a. 质量管理体系 要求 b. 基础和术语 c.业绩改进指南 d. QMS指南

2. GB/T19001:2008所关注的是质量管理体系在满足顾客要求方面的(b)

a. 适宜性 b.有效性 c. 符合性 d. a+b+c

3.组织应( c )质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用

a.识别 b. 评价 c.确定 d. 确认

4.最高管理者应在本组织( d )中指定一名成员

a.有能力的人员 b. 质量管理人员 c. 技术人员 d. 管理层

5.在质量管理体系中承担( d )的人员可能直接或间接地影响产品要求符合性。

a. 生产任务 b. 质检任务 c. 维修任务 d. 任何任务

6. 组织应在产品实现的( c ),针对监视和测量要求识别产品的状态。

a. 贮存过程 b. 生产过程 c. 全过程

d. 以上都不是

7.对生产和服务提供过程的确认包括:( d )

a. 规定准则 b. 设备认可 c. 人员资格鉴定 d. a+b+c

8. 文件可采用任何形式或类型的媒介:包括( d )

a. 计算机光盘 b.照片 c. 标准样品 d. a+b+c

9.过程的监视和测量是监视和测量( d )

a.设备能力 b.过程人员的技能

c.特定的方法和程序 d.过程实现所策划的结果的能力

10.组织应( d )为达到产品符合要求所需的工作环境

a. 识别和确定 b. 评审和管理 c. 识别和控制 d. 确定和管理

11、质量管理体系要求的“产品”适用的范围: ( c )

a. 适用于所有的产品;

b. 预期提供给顾客或顾客所要求的产品;

c. 产品实现过程所产生的任何预期输出;

d. 硬件,软件产品;

12、ISO9001:2008标准的要求由于组织及其产品特点不适用时: a.可以删减不适用的条款;

b.仅限于删减第七章的条款;

c.仅限于删减有关监视和测量的条款;

d.可删减组织做不到的条款;

13、ISO9001-2008标准中提及的记录是: a.提供产品符合要求的记录;

b.提供质量管理体系有效运行的记录;

( b )( b )

c.提供认证机构证实体系运行的记录;

d.a+b两种;

14、组织应定期进行内部审核,以确定质量管理体系有效运行的结果: ( d )

a. 符合ISO9001-2008标准要求;

b. 符合计划的安排并得到有效实施;

c. 得到有效实施和保持;

15、质量目标: a. 是可测量的;

b. 是已达到的;

c. 在质量方面所追求的目的

d. 是量化的

16、对审核中查明的问题进行分析和制定防止纠正措施的活动的验证: a. 实施纠正措施的有效性;

( a )

c )

b. 不符合项的纠正;

c. 评价确保不合格不再发生的措施的需求;

d. 审核报告;

17、审核组长在策划质量管理体系审核时,应确定:a. 审核的目的和范围;

b. 有关质量管理体系的要求;

c. 审核所需时间(人.时/日);

d. 上述全部

18、八项质量管理原则是ISO9001-2008标准的:a. 补充 b. 附加条件; c. 理论基础; d. 19、7.5.1条款中规定使用的生产设备是指 : a. 使用满足生产要求的足够数量的生产设备;

b. 使用自动化程度最高的生产设备;

a+b ( d ) ( d c )

c. 使用适宜的生产设备;

d. 使用高效、节能、低污染的生产设备;

20、内审员在现场审核时,应怎样使用检查表: ( d )

a. 向受审核方出示检查表;

b. 把问题念一遍,然后进行检查;

c. 把检查表交给受审核方,然后提问;

d. 将检查表作为检查的辅助手段;

21.八项质量管理原则中,质量管理的关键是(c)。

a.以顾客为关注焦点 b.持续改进 c.领导作用 5

:2008标准是(a)。

a.质量管理体系 要求

b.质量管理体系 业绩改进指南

c.质量管理体系 基础和术语

23.过程方式模式图中相关方是指(e)。

a.顾客 b.所有者 c.员工 d.供方 +b+c+d

:2008标准关于评价质量管理体系的方法有(d)。

a.审核 b.管理评审 c.自我评定 +b+c 3

25.组织对ISO9001:2008标准的应用可以证实有能力提供满足(c)要求的产品。

a.顾客 b.适用法律、法规 +b

26.质量改进的重点是对(c)的改进。

a.产品 b.体系 c.过程 :

27.管理评审的输出包括(d)。

a.质量管理体系及其过程的改进 b.与顾客要求有关的产品的改进

c.资源要求 +b+c .

28.本企业的设施主要包括(b)。

a.厂房、卫生室 b.用于生产的设备、硬件和软件

c.运输汽车、火车和轮船 +b+c

29.管理者代表应(a)。

a.在整个组织内促进顾客要求意识的形成

b.向组织传达满足顾客法律法规要求的重要性

c.负责识别顾客的要求

30.工作环境指的是为实现产品的符合性所需要的工作环境中(c)的因素。

a.人 b.物 +b

版标准的供应链使用的术语是(a)。

a.供方-组织-顾客 b.分供方-供方-顾客 c.分承包方-组织-顾客

12.(b)是阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据文件。

a.文件 b.记录 c.资料

13.不合格品的纠正涉及(d)。

a.返修 b.返工 c.降级 +b+c

14.企业实施质量体系认证的依据是(b)标准。

:2008标准 :2008标准 :2008标准

15.产品要求可以由(d)规定。

a.顾客 b.组织对顾客要求的预测 c.法规 +b+c

( B ) 族质量管理体系国际标准是:

A)产品要求的国际标准 B)由ISO/TC176制定的质量管理体系国际标准

C)是质量管理体系审核的依据 D)用于检验产品质量的国际

( B ) 2.针对特定产品、合同或项目的质量管理体系的过程和资源作出规定的文件是

A)质量目标 B)质量计划 C)质量手册 D)程序文件

( D ) T19001标准规定的质量管理体系要求

A)是为了统一质量管理体系的结构和文件 B)是为了统一组织的质量管理体系过程

C)是为了规定与产品有关的法律法规要求 D)以上都不是

( D ) 4. 为采购、生产和服务提供适当的信息。

A)设计评审 B)设计验证 C)设计确认 D)设计输出

( A ) 5.对顾客指定的供方提供的原材料,组织应 。

A)按”采购”进行控制 B) 按”7.5.4顾客财产进行控制

C)顾客对原材料的质量负责 D)B+C

( D ) 6.质量方针应包括

A)产品的目标 B)满足规定的要求的承诺 C)持续改进的承诺 D)B+C

( D ) 7.文件的详略程度取决于

A)组织的规模和活动的类型 B)人员的能力

C)过程及其相互作用的复杂程度 D)A+B+C

( D ) 8.根据GB/T19001标准的要求,以下哪个过程必须制定文件化程序

A)产品实现的策划 B)内部审核 C)不合格品控制 D)B+C

( C ) 9. 通常是有形产品,其量具有连续性特性的产品是 。

A)软件 B)硬件 C)流程性材料 D)服务

( D ) 10.质量目标应 。

A)可测量的 B)都是量化的 C)应进行分解 D) A+C

( D ) 11.质量手册必须包括 。

A)质量方针和质量目标 B)质量管理体系的范围

C)各过程的顺序和相互作用的描述 D) B+C

( B) 12.系统地识别和管理组织内所使用的过程,特别是这些过程之间的相互作用,称为

A)管理的系统方法 B)过程方法 C)基于事实的决策方法 D)系统论

( C )13.每次内审的审核结果应作为 过程的输入。

A)设计和开发 B)管理体系策划 C)管理评审 D)产品实现

(A )14.对一次审核活动和安排的描述 。

A)审核计划 B)审核方案 C)审核范围 D)B+C

( B )15.由组织的相关方(如顾客)或由其他人员以相关方的名义对组织的质量管理体系进行的审核是指 。

A)第一方审核 B)第二方审核 C)第三方审核 D)结合审核

( D ) 16.内部审核是为了评价质量管理体系的 A)适宜性 B)有效性 C)符合性 D)B+C

( C ) 17.当对某份合同中与产品有关的要求进行评审时

A)必须召开会议对合同的要求进行评审 B)必须向总经理报告

C)采用任何有效的方式 D)以上都不是

( D ) 18.一个组织的最高管理者主持对本组织的质量管理体系的充分性、适宜性和有效性进行的评审是

A)第一方审核 B)第二方审核 C)第三方审核 D)管理评审

( D ) 19. 实施GB/T19001标准可以帮助组织 A)提高组织的质量管理体系运作能力

B)有利于提高产品质量,增强竞争能力,提高经济效益

C)有利于组织持续满足顾客的需求和期望,增强顾客满意程度

D)A+B+C

( A ) 20.检查表

A)是审核员对审核活动进行具体策划的结果 B)应提前交给受审核部门的人员认可

C)必须经过管理着代表的批准 D)B+C

( D ) 21.组织应确定并提供的资源是

A)实施、保持质量管理体系所需的资源 B)持续改进质量管理体系有效性所需的资源

C)满足顾客要求并增强顾客满意所需的资源 D)A+B+C

( B ) 22.针对特定时间所策划,并具有特定目的的一组(一次或多次)审核是

A)审核计划 B)审核方案 C)审核范围 D)A+C

( C ) 23.首次会议由 主持

A)最高管理者 B)审核组长 C)受审核部门负责人 D)管理者代表

( C ) 24.质量手册中可以不包括

A)形成文件的程序或对其引用 B)质量管理体系过程的相互作用

C) 质量方针和质量目标 D)质量管理体系范围,包括删减的细节与合理性

( D ) 25.以下哪项活动必须由无直接责任的人员来执行

A)管理评审 B)与产品有关要求的评审 C)设计和开发 D)内部审核

( D ) 26.收集信息的方法可以是

A)面谈 B)观察 C)查阅文件和记录 D)A+B+C

( B ) 27. 随着现场审核活动的进展,可以 。

A)更改审核范围 B)修改审核计划 C)改变审核目的 D)A+B+C

( B ) 28. 针对内部审核中发现的不符合项,由 实施纠正措施

A)审核组 B)出现不符合项的责任部门 C)管理者代表 D)审核组长

( B ) 29. 末次会议 主持

A)最高管理者 B)审核组长 C)受审核部门负责人 D)管理者代表

( B ) 30. 对供方的质量管理体系要求可以体现在

A)与顾客签定的销售合同中 B)组织的采购信息中

C)质量计划中 D)以上各项都不允许

( B ) 31. 审核是一个 的过程

A)发现不合格 B)抽样调查 C)对不合格品处置 D)检验产品质量

( D ) 32. 是需要确认的过程

A)产品实现过程 B)生产和服务提供过程

C)所有质量管理体系过程 D)在产品使用或交付后问题才暴露的过程

( C ) 33. 能够达到可追溯目的的标识是 。

A)产品标识 B)产品的监视和测量状态标识

C)唯一性标识 D)产品的防护标识

( D ) 34. 内审员的作用 。

A)对质量管理体系的运行起监督作用 B)对质量管理体系的保持和改进起参谋作用

C)在第二,三方审核中起内外接口的作用 D)A+B+C

( C ) 35. 为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施是 。

A)纠正 B)纠正措施 C)预防措施 D)改进

( C ) 36. 质量目标是 。

A)组织总的质量宗旨和方向 B)应定量可测量

C)与质量方针保持一致 D)A+C

( D ) 37. 内审由 实施的。

A)最高管理者 B)部门负责人 C)相关方 D)内审员

( C ) 38.质量管理体系和环境管理体系一起审核时称为 。

A)联合审核 B) 内部审核 C) 结合审核

( C ) 39.审核准则是 。

A)质量管理体系标准 B)合同

C)用作依据的一组方针、程序或要求 D)法律法规

( D ) 40.审核工作文件包括 。

A)检查表和抽样计划 B)记录信息的表格 C)审核后形成的记录 D) A+B+C

( B ) 41.现场审核活动由 控制

A)最高管理者 B)审核组长 C)受审核部门负责人 D)管理者代表

( C ) 42. 不是内审员的责任

A)编制检查表 B)实施现场审核 C)制定纠正措施 D)跟踪验证纠正措施

( C ) 43.内审时发现质量体系活动没有按文件或标准的规定或要求执行,此类不合格称为 A)体系性不符合 B)效果性不符合 C)实施性不符合 D)观察项

( A ) 44.审核报告中可以不包括 。

A)审核计划 B)审核准则 C)审核发现 D)审核结论

( C ) 45.对顾客提供的原材料,组织应:

A)与采购的产品同等对待 B)进行严格检验

C)进行验证,如检查合格证、外观、数量等

( A ) 46.\"质量\"定义中的\"特性\"指的是(A )。

A.固有的B.赋予的C.潜在的D,明示的

( B ) 47.若超过规定的特性值要求,将造成产品部分功能丧失的质量特性为()。

A.关键质量特性B.重要质量特性C.次要质量特性D.一般质量特性

( D ) 48.方针目标管理的理论依据是()。

A.行为科学B.泰罗制C.系统理论+C

( B ) 49.方针目标横向展开应用的主要方法是()。

A.系统图B.矩阵图C.亲和图D.因果图

( B ) 50.认为应\"消除不同部门之间的壁垒\"的质量管理原则的质量专家是()。

A.朱兰B.戴明C.石川馨D.克劳斯比

( E ) 51、危险源辨识的含意是( )

A)识别危险源的存在 B)评估风险大小及确定风险是否可容许的过程

C)确定危险源的性质 D)A+C E)A+B

( B ) 52.下列论述中错误的是()。

A.特性可以是固有的或赋予的

B.完成产品后因不同要求而对产品所增加的特性是固有特性

C.产品可能具有一类或多类别的固有的特性

D.某些产品的赋予特性可能是另一些产品的固有特性

( B ) 53.由于组织的顾客和其他相关方对组织产品、过程和体系的要求是不断变化的,这反映了质量的()。

A.广泛性B.时效性C.相对性D.主观性

( A ) 54、与产品有关的要求的评审( )

A在提交标书或接受合同或订单之前应被完成

B应只有营销部处理

C应在定单或合同接受后处理

D不包括非书面定单评审

( B ) 55、以下哪种情况正确描述了特殊工序:( )

A工序必须由外面专家确定

B工序的结果不能被随后的检验或试验所确定,加工缺陷仅在使用后才能暴露出来

C工序的结果只能由特殊的时刻和试验设备标准验证。

D工序只能随着新的技术革新出现加工测试

( C ) TBT协议给予各成员的权利和义务是( )。

A.保护本国产业不受外国竞争的影响

B.保护本国的国家安全

C.保证各企业参与平等竞争的条件和环境

D.保证各成员之间不引起竞争

( B ) 57.下列环节哪一个不是质量管理培训实施的基本环节()。

A.识别培训的需要B.编制培训管理文件

C.提供培训D.评价培训有效性

( B ) 58.顾客需求调查费应计人()。

( C ) 59.内审和外审的纠正措施费应计人( )。

A.预防成本B.鉴定成本C.内部故障成本D.外部故障成本

( C ) 60.美国质量管理专家朱兰博士提出的\"质量管理三部曲\"包括质量策划、质量控制和()。

A.质量保证B.质量检验C.质量改进D.质量监督

( A ) 61.认为\"引起效率低下和不良质量的原因主要在公司的管理系统而不在员工\"的质量专 家是( )。

A.戴明B.朱兰C.石川馨D.克劳斯比

( A ) 62.质量信息传递大体由()组成。

A.信源-信道一信宿B.信源-信道-反馈

C.信源-信道-新信源D.信源-信道-信源

( D ) 63.质量信息系统的作业层的特点之一是()。

A.不可预见性B.阶段性C.概要性D.可预见性

( E )64、对职业健康安全管理体系内审时发现有以下何种事实,可判不符合4.4.7要素。 ( )

A)消防通道被阻塞 B)操作工未按规定穿戴工作衣帽

C)急救用的药品过期 D)A+B E)A+C

练习二 判断题

下列各题中,你认为正确的在( )中划“√”,错误的划“×”

(√)1. 持续改进的对象可以是质量管理体系、过程、产品等。

(√)2. ISO9000族标准强调质量管理体系是组织管理体系的一个组成部分,应与其他管理体系相容。

(√)3. 不合格品在经过纠正后应进行再次验证。

(√)4.设计和开发的输出应包含或引用产品的接收准则。

(×)5.只有按策划的安排圆满完成所有产品实现过程之后,才能放行产品和交付服务。

(×)6.组织应分别编制“纠正措施控制程序”和“预防措施控制程序”。

(√)7.过程的监视和测量包括对生产和服务提供过程的监视和测量。

(×)8.对供方的评价选择就是对供方提供的产品质量的好坏进行选择和评价。

(×)9.组织应对与供方签定的采购合同进行评审。

(√)10.管理的系统方法和过程方法研究的对象都与过程有关。

(√)11. 组织应对顾客以口头的方式提出的与产品有关的要求进行评审。

(×)12. 阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据文件是质量计划。

(√)13. 对顾客提供的原材料,组织应进行验证,如检查合格证、外观、数量。

(×)14.产品标识能够达到防止误用不合格品的目的。

(√)15.组织对外包过程负有责任。

(×)16.组织对生产和服务提供过程的控制不包括对交付产品后实施的活动的控制。

(√)17.组织最高管理者的管理承诺是建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性。

(√)18. 当顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用时应向顾客报告。

(×)19.组织应分别编制“文件控制程序”和“记录控制程序”。

(√)20.在组织中使用适宜的统计技术能够帮助组织实施持续改进。

(√)21. 产品实现的策划包括对设计和开发过程的策划。

(√)22. 最高管理者必须定期进行管理评审。

(×)23. ISO9001:2000标准规定对所有的供方都应进行评价和选择。

(√)24. 对信息和数据的逻辑分析或直觉判断是进行有效决策的基础。

(×)25. 程序文件指ISO9001标准要求编写的程序文件。

(√)26. 对员工的能力判断应从教育、培训、技能和经历方面考虑。

(×)27.为确保质量管理体系,所要求的文件的控制,现行有效文件必须有受控标识。

(×)28. 测量和监控只需对生产和服务运作进行策划。

(×)29. 只有得到了顾客的批准后,在策划安排的某项活动/过程未圆满完成之前均可放行或交付产品。

(√)30. 工作环境的对象是指工作时所处一组条件,可以是物理的,社会的,心理的和环境因素。

(√)31. 管理评审应评价组织质量管理体系改进的机会及变更的需要。

(√)32. 最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标。

(√)33. 公司所建立的质量管理体系必须满足客户的要求及法律、法规的要求。

(×)34. 组织的质量体系文件只能由质量手册,程序文件,作业指导书、记录组成。

(×)35. 没有抱怨和投诉就表明顾客满意了

(×)36. 与产品有关的评审只需要考虑顾客的合同要求的内容就可以。

(×)37. 与顾客沟通就是指顾客购买了产品后能找到组织及时解决问题的途径。

(×)38. 所有的生产都需要作业指导书。

(√)39. 组织实施ISO9000族标准有利于提高产品质量,保护消费者利益。

(×)40. 用于监视和测量的计算机软件只需在初次使用前对其是否具备满足预期的测量能力进行确认。

(√)41. 对于内审中确定的不合格项,组织均应采取相应的纠正措施。

(√)42. 并非所有的生产和服务提供过程都需要进行确认。

(×)43. 现场审核时不能对审核计划进行调整和修改,以确保审核任务的完成。

(×)44. 检查表可以规范审核程序并保持明确的审核目标,因此在现场审核时,必须严格按检查表审核。

(√)45. 供方提供的有关信息可以作为组织对供方进行选择和评价的依据。

(√)46.审核员的能力体现在个人素质和对知识和技能的应用两个方面。

(×)47.内部审核的结论是审核组在对不符合项分析后得出的审核结果。

(×)48.内审员可以代替不符合项的责任部门制定纠正措施计划。

(√)49.内部审核和管理评审都是组织对自己的质量管理体系进行评价活动,两项活动可以合二为一。

(√):2000标准的名称中不再有“质量保证”一词,反映了ISO9001:2000标准不要求

质量保证只要求增强顾客满意。

(×)51.为了找到更多的不符合项,审核时可以增加抽样量。

(×)52.审核过程中,审核员与所有人员进行的面谈而收集到的信息均可作为审核证据。

(√)53.审核准则可以包括合同和适用的法律法规。

(√)54.内审中发现的不符合项的纠正措施的实施及其有效性应进行验证。

(×)55.每一次内部审核必须覆盖组织所有的质量管理体系过程。

(×)56. 对质量管理体系评价的方法就是内部审核。

(×)57. 第一方审核的审核准则就是组织的质量管理体系文件。

(√)58. 每一个内审员都应在质量管理体系的有效实施方面起到带头的作用。

(√)59. 在现场审核时可以根据特殊情况适当调整检查表,以便于审核任务的完成。量管理体系过程。

(×)60.每次内审的审核结果应作为质量管理体系策划过程的输入。

(×)61.组织应针对质量管理体系实施运行中发现的每一个不符合项采取纠正措施。

(×)62. 对质量管理体系符合性和有效性的综合评价是审核计划中的重要内容。

(√)63.组织的内审员应具备基本的素质和能力,获得相应的培训,具备审核的能力和专业能力。

(√)64. 审核员在审核中收集到的与审核准则有关的信息都可以作为审核证据。

(×)65. 内审的目的是找出不符合项以便改正,即发现的问题越多,审核员的工作越出色。

(√)67.对过程系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制是过程方法的优点。

(×)68.组织建立质量管理体系是为了证实具有满足顾客要求和适用的法律法规要求的能力

(×)69.“外包过程”是为了质量管理体系的需要,由组织选择,并由组织和供方共同实施的过程。

(×)70.一个文件可包括对一个程序的要求;一个形成文件的程序的要求只能包含在一个文件中

(√)71.进行管理评审是为了确保质量管理体系的充分性、适宜性和有效性。

(×)72.人力资源管理部门应对各部门的职责、权限进行规定,并在组织内得到沟通

(×)73.组织的基础设施不包括网络信息系统。

(√)74.组织应确定适用于产品的法律法规要求

(√)75.技术状态管理在某些行业是保持标识和可追溯性的一种方法。

(√)76、内审应由与被审核部门无直接责任的人员进行,但最好在有关人员的配合下进行。

(×)77、要素、场所和活动是质量体系审核的范围的三大主要内容。

(×)78、审核小组必须由超过2人组成。

(×)79、在选定审核员时,应考虑下列因素:资格、业务范围、专业知识、工作中的协调和为被审核部门所接受。

(×)80、内审时,若按选定的样本调查后,没有发现不合格,则应扩大样本的品种及数量,直到发现不合格项。(√)76.内审的后续活动包括对所采取措施的验证和验证结果的报告。

(√)81、公司必须规定质量方针,并形成文件,且确保其各级人员均会流利地背诵。

(√)82、在管理评审会议上必须评审公司的产品质量状况。

(√)83、口头订单也必须进行评审。

(√)84、内部质量体系审核又称作为第一方审核。

(×)85、内审的目的是找出不符合项以便改正,即发现的问题越多,审核员的工作越出色。

(×)86、对外来标准如果属国家正式颁布的文件不需要控制。

(×)87、审核完成后,必须向被审核部门发出审核报告,审核报告可以用不合格项报告来代替。

(√)88、内部质量审核员必须是经过培训合格的熟悉公司的业务、了解质量管理的基本知识的公司正式职员。

(√)89、对某项产品返工后仍需重新进行检查。

(√)90、公司应建立系统以确保员工意识到所从事活动的相关性和重要性及如何为实现质量目标作出贡献。

(√)91、最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标。

(√)92、公司应对顾客满意/不满意的资料进行分析,以采取相应的预防行动。

(√)93、公司应对培训的有效性进行评估,以确保人员的能力满足工作所需。

(√)94、公司所建立的质量管理体系必须同时满足客户的要求及法律、法规的要求。

(√)95、公司应建立与顾客沟通的渠道。

练习三 填空题

指出GB/T19001-2000标准中适用于下述情景的某项条款,请将条款号填在横线上。

1.“某产品的设计图纸中标明了该产品所用材料的名称、性能、规格、型号等信息。”

适合于这一情景的条款是 7.3.3

2.“销售部对收回的顾客调查表进行整理分析,其中有14%的顾客对产品质量不满意。”

适合于这一情景的条款是

3.“某化工厂编制的工艺指导书的内容与实际生产过程控制不一致,工人对此意见很大。”

适合于这一情景的条款是

4.“生产部针对管理评审时提出的改进要求采取纠正措施。”

适合于这一情景的条款是 5.6.3

5.“质检科正在对检验记录进行清理,将超过保存期的记录进行销毁。”

适合于这一情景的条款是 4.2.4

6.“办公室每季度对各部门文件和记录的控制情况进行一次检查。”

适合于这一情景的条款是 8.2.3

7.“某学校的教研室正在讨论开发新课程的方案。”

适合于这一情景的条款是 7.3.1

8.“总工召集各部门负责人对工程部起拟的投标书进行讨论。”

适合于这一情景的条款是 7.2.2

9.“学校后勤集团的餐饮部对每季度收集的‘饭菜质量和餐饮服务质量调查表’进行分类整理分析。”

适合于这一情景的条款是

10.“一台已经校准的计量装置没有检定标识。”

适合于这一情景的条款是

11.“某小学按GB/T19001标准建立质量管理体系时删减了‘设计和开发’适合于这一情景的条款是

12.“装配车间的检验员在最终产品检验报告单上签名”

适合于这一情景的条款是 8.2.4

13.“质检科编制了Y-10型产品的检验规程。”

适合于这一情景的条款是

14.“棉纺厂的机织车间的温度和湿度达不到规定要求。”

。”

适合于这一情景的条款是

15.“由于没有统一的规定,某工序每个工人的做法都不同,而且产品的合格率差别很大。”

适合于这一情景的条款是 7.5.1

16.“销售科将客户电话订货产品的信息传真给客户进行确认”。

适合于这一情景的条款是 7.2.2

17.“顾客经常投诉服务员的态度不好,餐厅经理总是对被投诉的服务员进行罚款处理,严重的开除处理。”

适合于这一情景的条款是 8.5.2

18.“办公室正在组织新员工的技能考核。”

适合于这一情景的条款是 6.2.2

19.“某公司将已出售的电磁辐射超标的手机全部招回了。”

适合于这一情景的条款是

20.“某建筑施工单位的工程部正在商量如何编制华南商贸大厦项目的‘施工组织设计’。”

适合于这一情景的条款是

21.“物业小区正在检修供暖设施。”

适合于这一情景的条款是

22.“制药厂的试验室正在对新开发的流感疫苗的疗效进行动物试验。”

适合于这一情景的条款是 7.3.5

23.“商场降价处理外壳上有划痕的冰箱。”

适合于这一情景的条款是

24.“组织不能确认他们能把培训记录保持多久。”

适合于这一情景的条款是 4.2.4

25.“我们的管理评审会议解决了许多问题大家都知道.但是在开管理评审会议那天,记录员出差去了,所以没有记录.”。

适合于这一情景的条款是

26.“酒店的餐饮服务人员没有有健康证。”

适合于这一情景的条款是 7.2.1

27.“在电路版印刷车间,审核员发现已印刷好的电路板被杂乱无章地摆放在地上”

适合于这一情景的条款是 7.5.5

28.“某企业的电工没有操作证。”

适合于这一情景的条款是 6.2.2

29.“采购控制程序规定:所有原材料到厂后,由供应科填写送检单报质检科,由质检科检验合格后入库。”

适合于这一情景的条款是 7.4.3

30.“试验员每次使用天平前均要进行调整。”

适合于这一情景的条款是

31.“库房针对内审时提出的不符合项采取纠正措施。”

适合于这一情景的条款是 8.2.2

32.“某机械加工厂的质量手册中写明删减GB/T19001标准中‘设计和开发’,但没写明删减的理由。”

适合于这一情景的条款是 4.2.2

33.“某疗养院新植了150平米的草坪和120株花木,使疗养院的空气更加清新。”

适合于这一情景的条款是

34.“客户发来传真询问是否同意合同补充条款,但销售科未及时回复。”

适合于这一情景的条款是 7.2.3

35.“检验员正在对加工后的零件进行抽检”。

适合于这一情景的条款是8.2.4

36.“施工现场的检验员详细记录了每批水泥和钢筋的供货单位、规格型号、数量及使用单位等信息。”

适合于这一情景的条款是 7.4.3

37.“顾客提供的产品标准不是现行版本。”

适合于这一情景的条款是 7.5.4

38.“技术科的资料员在已作废的图纸上加盖‘作废’章。”

适合于这一情景的条款是 4.2.3

39.“计量员用推车将三台精密仪器送到生产线去校准生产检测用的仪表,因修路仪器在小车上颠簸不停。”

适合于这一情景的条款是

40.“某汽车制造公司规定:只有通过了质量管理体系认证的汽车配件厂才有资格入选合格供应商。”

适合于这一情景的条款是 7.4.1 41.“家用电器服务网点按服务规范的规定对顾客反应的产品质量问题在24小时内派人进行了解决。”

适合于这一情景的条款是 7.5.1

42.“某企业规定对顾客提供的配件不须检验,配件质量由顾客负责。”

适合于这一情景的条款是 7.5.4

43.“某电脑操作人员不会利用某程序对数字进行累加,而每次都要由同事代打。”

适合于这一情景的条款是 6.2.1

44.在审核中问及谁是管理者代表,常务副厂长说:“是我,当厂长外出时就由我全权代表。”问是否有专门的任务?答:“不用,作为常务副厂长是当然的代表”。

适合于这一情景的条款是 5.5.2

45.“顾客对某产品质量问题反复投诉多次,但生产部的技术人员却不知道。”

适合于这一情景的条款是 5.5.3

46.“虽然合同要求当流程更改时应通知客户,现发现合同XY-001流程被修改时,客户并没有得到通知。”

适合于这一情景的条款是 7.2.3

47.“电厂供应科没有对提供原煤的大同煤矿公司进行审核。”

适合于这一情景的条款是 7.4.1

四、简答题

2.与产品有关的要求包括那些方面?

答:(1)顾客明确规定的要求

(2)预期用途的要求

(3)法律法规要求

(4)组织的附加要求

3、审核员的职责是什么

内审员的职责是按照审核组的分工,依据9001标准和企业的体系文件(质量手册、程序文

件、作业文件)编制检查表,按照所编制的检查表的条款进行现场审核,发现受审核部门存在的不符合项,将不符合项提交给审核组长,判定哪些可以做为不合格项提出,要求受审核部门在规定的期限内整改,并在整改后进行验证。

4.与产品有关的要求包括那些方面?

答:(1)顾客明确规定的要求

(2)预期用途的要求

(3)法律法规要求

(4)组织的附加要求

5.什么是质量管理体系审核?其特点是什么?

答:为获得质量管理体系的审核证据, 并对其进行客观的评价,以确定满足质量管理体系准则的程度所进行的系统的、独立的、形成文件的过程。

6.内审的目的和审核准则是什么?

答:内审的目的是确定质量管理体系的符合性和有效性;

审核准则是:用作为依据的一组方针、程序或要求。?

a、标准要求

b、顾客要求

c、适用法律法规要求

d、组织确定的质量管理体系文件要求

7.过程方法和管理系统方法的区别和联系?

答:过程方法与管理系统方法的区别

过程方法 管理系统方法

目 的: 高效地达到过程目标 有效地实现组织目标

研究对象:单个过程/与相关过程关系 若干过程/过程形成的体系

管理对象:一组活动 一组过程

含 义: 活动和资源作为过程进行管理 将过程形成体系

联 系: 过程方法是管理系统方法的基础 8.如果你是某公司的内审员,让你审公司人力资源部,请写出“6.2.2”审核思路。

答:(1)是否确定了各岗位人员的能力和基本要求?

(2)在岗的员工是否达到了相关的要求?

(3)是否制订了培训计划和采取其他措施满足要求?

(4)是否对培训的有效性进行评价?

(5)员工的质量意识如何?

9.质量管理的八项原则是什么?

答:(1)以顾客为关注焦点(2)领导作用(3)全员参与(4)过程方法

(5)管理的系统方法(6)持续改进

(7)基于事实的决策方法

(8)与供方互利的关系

12、2000版ISO9000族标准的组成是什么?

答:(1)核心标准ISO9000、ISO9001、ISO9004、ISO19011;

(2)其他标准ISO10012;

(3)技术报告和小册子。

13.审核是为获得审核证据,并对其进行客观的评价,已确定满足审核准则的程度所进行的系统地、独立的并形成文件的过程。请解释“系统的”“独立的”及“形成文件”的含义

系统的:表现在有计划地按规定的程序进行,从审核的策划准备到审核的实施,审核报告的编写以及跟踪验证是一个系统方法。

独立的:即审核员应具备开展相应审核工作的能力,且与受审核活动或区域无直接责任的人员进行。

形成文件的:审核是形成文件的过程,包括审核计划、检查表、现场审核记录、不合格报告、首末次会议记录、审核报告等,通过文件形式以确保审核的客观性。

14.一个组织质量管理体系的设计和实施受哪些因素的影响?

采用质量管理体系应当是组织的一项战略性决策。一个组织质量管理体系的设计和实施受下列因素的影响:

a) 组织的环境、该环境的变化以及与该环境有关的风险;

b) 组织不断变化的需求;

c) 组织的特定目标;

d) 组织所提供的产品;

e) 组织所采用的过程;

f) 组织的规模和组织结构。

15. ISO9001:2008规定组织要有哪几个 “形成文件的程序”?

4.2.3文件控制

4.2.4记录控制

8.2.2 内部审核

不合格品控制

8.5.2纠正措施

8.5.3预防措施

16.简述质量管理体系中使用的文件有哪些?

质量方针

质量目标

质量手册

程序文件

过程图、工艺流程图和/或过程描述;

规范;

作业指导书;

内部沟通的文件;

生产进度计划;

质量计划等。

17.在编制形成文件的纠正措施程序时,要对哪几个方面的要求作出的规定?

应编制形成文件的程序,以规定以下方面的要求:

a) 评审不合格(包括顾客抱怨);

b) 确定不合格的原因;

c) 评价确保不合格不再发生的措施的需求;

d) 确定和实施所需的措施;

e) 记录所采取措施的结果(见4.2.4);

f) 评审所采取的纠正措施的有效性。

18、试述内审的一般顺序(4分)

答:审核计划 → 首次会议 → 审核实施 → 末次会议 → 改善纠正 → 预防纠正 → 纠正预防验证 → END。

19、画出ISO9001:2000质量管理体系过程模式(4分)

答:

20、质量体系审核范围有哪三大内容?(4分)

答:实际位置、组织单元、活动和过程以及所覆盖的时期的描述。

4、什么是质量管理八大原则?(4分)

答:以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、管理的系统方法、持续改进、基于事实的方法、与供方互利的关系。

21、试述客观证据的定义(4分)

答:支持事物存在或其真实性的数据。

五、案例题。

1、在对客户的投诉关于天花板漏水处理时,物业部人员已采取了纠正措施,为了防止该类问题的再次发生,物业部采取了预防措施,预防措施须在99年2月底完成,物业部人员在98年

10月对纠正措施进行验证,发现是有效的,于是关闭了该份客户投诉档案。

答:不合格。物业部采取了预防措施在99年2月底完成,但在98年10月便进行验证,认为有效关闭档案,不符合8.5.3预防措施:评审所采取的预防措施。记录所采取的措施的结果在该措施还未有结果之前便判定该措施有效。

2、在PCB焊锡车间,波峰焊锡炉温度控制每天的记录中几乎都是280℃,按操作指引其温度控制范围为300℃+/-10℃,生产主管说这一温度控制并不重要,而且以前也未因此出现问题。

答:不符合7.5.1生产和服务提供的控制:获得表述产品特性的信息。该车间的操作指引温度控制比实际温度高,可能对产品产生一定的影响。目前失去了控制温度的意义。

3、某电子厂在每年一次的公司董事会议上,均邀请了公司中层以上人员参加讨论公司的发展方向,在公司董事会议规定内要求,须对每年一次的内审结果、客户投诉、公司的质量目标的达成情况、纠正及预防措施、公司的赢利、公司的财政目标进行讨论。审核员在审核管理评审时,该厂管理代表拿出此次会议记录给审核员看,审核员问有没有程序文件,管理代表拿出受控的董事会议规定给审核员,没有管理评审程序。

答:合格。

4、在成品检验会上发现有一些产品判定为不合格,审核员问这批产品现在何处,检验人员说该批产品已经重新返工,所以未检验已出厂了。

答:不符合不合格品控制:不合格品得到纠正之后应对其再次进行验证,无证实符合要求。

5、在营业部发现五份顾客投诉产品质量的信件,但没有发现对此投诉处理的记录,业务员解

释说,这类问题属于顾客使用不当引起,所以无需处理。

答:不符合7.2.3顾客沟通:顾客反馈,包括顾客抱怨。当顾客有反馈回来,业务员却将责任推在顾客身上,而不进行调查和处理。

五、不合格判及描述—据以下陈述的事实,判断是否为不合格,如果是,请指出不符合ISO9001相应条款,并用简要的语言对不合格进行描述。(10分)(任选2题)

1、审核员在原料仓库中发现六个箱子标有“客户来料”字样,仓库主管解释说,这是客户送来的一批特殊电子零件,指定安装在为他们制造的产品上,审核员问对用户提供的零件是否经过验证,仓主管说:“这些零件既然由客户提供,质量当然由他们负责,我们不用验证,再说,对这样的尖端产品我们根本就没有检验的手段。”

答:不符合7.4.3采购产品的验证。组织对其购买的产品进行产品验证,当所采购的产品是自身无法检验时,应向供方索取该产品的检验报告。另外,也不符合:组织应验证顾客财产。仓库主管违反以上两个原则。

2、在某电器厂QA部审核客户投诉时,发现有6份同一客户的投诉报告均为客户关于VCD机画面抖动,每次均采取了纠正措施,QA部及营业部均与客户联络,且对坏机进行了退换处理,纠正措施也是有效的。

答:不符合8.5.3预防纠正:组织应确定措施,以消除潜在不合格的原因,防止不合格的发生。同一问题连续发生而又均采取了纠正措施,证明一开始就无判断出潜在的发生原因,无采取相关的预防措施,只对解决了单一的问题。

3、采购部于98年6月12日,采购单编号为98123,向供应商ABC印刷有限公司购买了

一批彩盒,以包装产品出厂给客户,审核员检查了认可供应商名单,该ABC印刷有限公司不在认可供应商名单上,采购员解释说,该供应商的价格最低,且我们已让QA部对其样板进行了评估,然后将该供应商移交的彩盒的样板评估报告交给审核员看。

答:不符合7.4.1采购过程:组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方。题目中仅考虑供方的价格和样板并不充分,而且也无让步标准,也无登陆到合格供应商名单中。

〖案例001〗在建筑公司第一项目部,审核员看到在建办公楼的消防系统是请某消防安装公司安装的。审核员要求查看该公司安装资质证明材料,项目部经理出示了安装公司的安装资质证明。审核员进一步要求查看具体在现场进行安装的施工队人员资质的证明文件。项目部经理说“:这事不归我们管,应该由安装公司自己负责。”

案例分析:安装公司是建筑公司的外包方,在施工时应该纳入建筑公司的质量管理体系统一管理。因此不仅对安装公司资质有要求,而且对其现场施工人员的资质也应进行控制,只有这样才能真正保证质量。本案违反了标准“总要求”中“针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程,组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。”的规定。”

〖案例002〗在某物业公司审查顾客投诉报告时发现有多起投诉康乐宫游泳池水不清洁的问题。物业公司经理说:“这事不归我们管。”经询问,康乐宫是包给另外一家公司经营的,但它对外经营没有招牌,一般人都以为是由物业公司管理的。

案例分析:这实际上是把游泳池进行了外包,物业公司对其服务质量应该纳入公司统一的管理之中。本案违反了标准的“针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程,组织应确保对其实施控制。”的规定。

〖案例003〗在建筑公司第一项目部,审核员看到在建办公楼的消防系统是请某消防安装公司安装的。审核员要求查看该公司安装资质证明材料,项目部经理出示了安装公司的安装资质证明。审核员进一步要求查看具体在现场进行安装的施工队人员资质的证明文件。项目部经理说“:这事不归我们管,应该由安装公司自己负责。”

案例分析:安装公司是建筑公司的外包方,在施工时应该纳入建筑公司的质量管理体系统一管理。因此不仅对安装公司资质有要求,而且对其现场施工人员的资质也应进行控制,只有这样才能真正保证质量。本案违反了标准“总要求”中“针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程,组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。”的规定。”

〖案例004〗商场搬进新楼已经一年多,但是开发商仍然没有把有关的安全设施及其控制权移交给商场。商场内有烟感器350多个,感温器100多个,喷淋头1200多个,防火卷帘门30多个,均由开发商指定的物业公司代管。审核员在审查商场保卫部时要求出示对消防设施按规定的周期进行全面检查的记录,保卫部长说:“因为这些设施由物业公司管理,因此我们就没有介入。关于交接设备的问题,我们与开发商争论了很长时间,现在正准备打官司,否则我们也没有办法。”审核员请保卫部的人将物业公司的工作记录拿来,看到记录中只有对误报警的烟感器进行调整和修理卷帘门的记录,没有对消防设施进行定期检查的记录。

案例分析:即使商场的消防设施因种种原因还没有转交商场管理,但是物业公司只要代管一天,它就是商场的服务提供的供方。因为消防服务是影响商场服务的非常关键的工作,因此商场必须把物业公司有关消防的服务纳入商场的质量管理体系统一管理,而不能听之任之。对于各类消防设施,应该确保按规定的时间间隔进行百分之百的检查。本案违反了标准“总要求”的“针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程,组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。”的规定。

此外,上述消防设施既有监视作用,也有控制作用,属于监视和测量装置及基础设施的范围,对这类装置当然应该进行周期校准和检查。本案违反了标准“监视和测量装置的控制”的“组织应建立过程,以确保监视和测量活动可行并以与监视和测量的要求相一致的方式实施。”的规定及“基础设施”的“组织应确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施。”的规定。

〖案例005〗业公司负责写字楼的基础设施管理工作,工程部经理说在大部分维修或装修项目中,客户要求使用哪一个承包商就一定要使用这一家,我们只是起个监督辅助的作用。查物业公司《工程部工作手册》中,有房屋维修管理规定:“驻楼单位需要进行装修、维修等工作,一律须经过物业公司工程部对承揽装修的公司评审、批准后方可进行。工程部负责对维修全过程的监督、管理和验收的工作。”

案例分析:既然物业公司工程部负责写字楼的基础设施管理工作,就不能客户想用哪家装修公司就用哪家公司。工程部应对装修公司的质量能力进行评价,只能使用合格的供方承担工程分包。本案违反了标准“总要求”的“针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程,组织应确保对其实施控制。……”及“7.4.1采购过程”的“组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方。”的规定。

〖案例006〗根据公司《考勤管理规定》,工作人员上班迟到超过15分钟应扣除职工考核分1分、超过30分钟扣2分,依此类推。审核时了解到自去年秋天以来职工班车经常迟到15分钟以上,但没有扣分。办公室主任说,由于目前交通经常堵塞,没有办法。

案例分析:由于特殊原因不能执行原来的规定,应该另下文件予以说明。否则原来的文件形同虚没,失去了意义。本案违反了标准“4.2.3文件控制”的“b)必要时对文件进行评审与更新,并再次批准;”的规定。

〖案例007〗在某建筑公司业务部进行审核时,审核员查阅公司承担的当地乡政府办公楼建

设开工的有关文件。结果发现该项目的中标日期是5月3日,而工地开工时期却是4月1日,公司与甲方签定的施工合同为4月20日。审核员问业务部经理:“这是怎幺回事?”经理笑着回答:“这种事儿谁都明白,招标只是个虚的。跟当地乡政府搞好关系,施工许可证还没发下来就进驻工地了,其它手续都是后补的。”

按照国家规定:建筑业必须实行招投标制度,实行公平竞争。

案例分析:这种现象在实际中常有看到,从质量管理体系标准的角度来看,公司这样做明显地违反了国家有关的法律法规的规定,这也说明在公司有关的人员中关于应符合法律法规要求的意识太差。本案造反了标准“管理承诺”的“d)向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性;”的规定。

〖案例008〗在质管部8月15号出具的一份《纠正措施处理单》中,在“不合格事实陈述”栏内写道:“8月10日库房反映有10箱液体瓶装产品出现黄色浑浊现象。”在“原因分析栏”内质检室填写为:“这是产品发霉所致,建议在产品中加人防腐剂。”在“纠正措施”栏内,车间主任填写:“已加人防腐剂,产品经质检室检验已完全解决问题。”质管部在措施验证栏内填写:“纠正措施实施有效。”审核员说:“增加防腐剂说明对工艺进行了更改,请提供工艺更改的文件。”质管部长说:“这是生产部长口头通知车间改的,没形成文件。”查阅《文件控制程序》规定:“文件更改需经原审批部门审批。”审核员接着询问:“仓库那批发霉的产品如何处理的?”质管部长说:“当然报废了。”审核员请求出示产品报废的批准手续,质管部长说:“是我们口头通知仓库报废的。”查《不合格晶控制程序》规定:“产品报废应报生产部长批准。”

案例分析:工艺文件的更改是必要的,但是没有按照文件更改的程序规定执行。违反了标准“4.2.3文件控制”的“b)必要时对文件进行评审与更新,并再次批准;”对不合格品的处理,应该经过授权人批准,并保留处理记录。这里违反了标准“不合格品控制”的“b)经有关授权人员

批准,适用时经顾客批准,让步使用、放行或接收不合格品;”及“应保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录,……”的规定。

〖案例009〗审核员查看《游泳池管理规定》,其中第二条规定“本泳池没有救生员,请听从他们的劝导及安排”。审核员问:“这‘没有’是怎幺回事?”负责人看了管理规定说:“大概是打印错误,把‘设有’写成‘没有’了”,并随手把“没”字改成“设”字。

案例分析:把“设”打印成“没”,这是打印员的错误。但是作为质量管理体系运行的文件,是经过领导审批的,如果领导只是走形式签字而已,则违反了标准“4.2.3文件控制”的“a)文件发布前得到批准,以确保文件是充分与适宜的;”的规定。负责人随手把“没有”改成“设有”,又违反了标准的“b)必要时对文件进行评审与更新,并再次批准;”的规定。

〖案例010〗审核员在酒店质管部看到酒店管理制度汇编,是1993年酒店开业时发布实施的,而酒店今年又发布实施了质量手册、程序文件。两个文件在客房管理、餐饮管理都有一些不一致的规定。审核员问:“哪个文件算数?”质保部长回答:“管理制度未作废,都有效。”

案例分析:本案违反了标准“4.2.3文件控制”的“b)必要时对文件进行评审与更新,并再次批准;”的规定。应对文件进行评审、更新,而不能把旧文件照搬过来了事。

〖案例011〗在绿化保洁部看到两份绿化保洁标准,一份是贴在墙上的,另一份是保洁班长提供的。审核员对照了一下条款,发现两份标准内容不同。班长说,墙上那份是去年贴的,手头这份是今年修订的新标准。

案例分析:

两份标准只能有一份是有效版本,因此本案违反了标准“4.2.3文件控制”的“g)防止作废文

件的非预期使用,……”的规定。

(〖案例012〗审核员在质管办发现酒店保存5份与酒店业务有关的标准法规,其中《旅游涉外饭店星级的划分及评定》已是作废的。主任说,他们并不总跟踪标准、法规的更改情况,当有需要时,再找有关部门核实。

案例分析:本案违反了标准“4.2.3文件控制”的“g)防止作废文件的非预期使用,….”的规定。酒店的文件主管部门应该负责跟踪行业有关的法律法规变化,及时对文件更新。

〖案例013〗某二星级饭店由于旅游业的发展需要,决定改造成三星级饭店。在升级过程中,拟增加一些必要的功能,使得布局更合理。工程部经理在实施改造前,查找有关技术资料时却发现许多原来的技术资料已经丢失。这给升星级工作带来了很大的困难。

案例分析:很显然,本例违反了标准“4.2.3文件控制”的有关规定。一般情况下,饭店工程技术资料应由以下几方面组成:(1)饭店建筑工程技术资料;(2)饭店设备技术资抖;(3)国家及地方政府颁布的法律、法规、标准等;(4)新技术、新设备、新材料的信息资料及书籍;(5)饭店内部各部门之间、工程部内的规章制度等。主管部门应对上述资料予以保管,便于检索和使用。

〖案例014〗某日下午两位日本客人抵达饭店,分别人住405和726房间。726房间的铃木先生在办理人住登记时填写了一份承诺付款书,承付405房间川崎先生住店期间的全部费用。总台接待员在输入726房客人资料时将此信息在电脑备注栏内输入了“payfor 405”信息。承诺书传递到总台收款记账时,记账员把405川绮先生的登记单和铃木先生填写的承诺书一起放人了405房账袋内。第三天下午,铃木先生到结账处办理离店手续,收款员按程序取出了726房的账袋,向客房中心报结账,并迅速为其办理了结账手续。次日上午,客房中心报405房客人已走。经查,认定该房费已漏结。

案例分析:本案违反了标准“4.2.4记录控制”的有关规定。承诺付款书是客人登记入住时常采用的一种付款信用方式。但作为结算方式,有其特殊性,操作时准确记录、准确传递信息非常重要。对于这种特殊的服务,实际上也是一种特殊过程。因为如果一旦失控,事后弥补已无济于亨。因此对这种过程应进行确认,按照标准“生产和服务提供过程的确认”的规定执行。例如可以作如下规定:承诺付款书必须一式填写三联,一联由承诺支付的客人留存,一联放入被承诺人账袋中,第三联放入承诺付款人的账袋中。这样,不管谁来结账,都确保不会漏账。

〖案例015〗一位客人在咖啡厅用早餐,其中点了一只煎蛋。在这家咖啡厅的电脑计费系统中,煎蛋是以客为单位的,每客煎蛋两只,收费14元。餐厅服务员按客人要求接受了定餐,并在定单中写明1只煎蛋。当班收款员没有看清客人订的是一只煎蛋,结果按一客收费,客人接到账单后发现了多收费,立即向餐厅服务员反映。服务员立即转告了收款员。收款员因忙于接待其它客人没有立即更改账单。过了一会儿,服务员以为账单已经更改,取回后又送还客人,并向客人致歉。客人一会儿又返回,生气地质问服务员为什幺账单还是错的,原来多收的钱没有被减掉。

案例分析:对顾客的定单、收费单据都是重要的记录,餐厅服务员和收款员都应该认真对待,这违反了标准“4.2.4记录控制”的规定。电脑系统对煎蛋的计量单位是“客”,而服务员对煎蛋的计量单位却是“只”,如果把1只煎蛋写为“1/2客煎蛋”就可以避免发生计算错误,这是计量单位不统一造成的错误。这违反了标准“生产和服务提供的控制”中“a)获得表述产品特性的信息;”的规定。收款员对收费错误的账单没有立即更改,而服务员在第二次取回账单时又没有认真核对后再交还顾客,造成一错再错,这是服务意识不强的表现,违反了标准“能力、意识和培训”的64d)确保员工认识到所从事的活动的相关性和重要性,以及如何为实现质量目标作出贡献;”的规定。

〖案例016〗根据建设部有关规定,对物业管理部门的经理、部门经理、管理人员等实行岗位培训、持证上岗制度。但审核时发现某物业公司没有执行这一规定,有关人员没有参加培训。

案例分析:物业公司没有执行行业的管理规定。违反了标准“管理承诺”的“a)向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性;”。

〖案例017〗根据建设部《城市新建住宅小区管理办法》规定,当小区人住率达到50%以上时,应由房地产产权人、使用人代表及居民委员会的代表组成物业管理委员会。管理某政府机关住宅小区的物业管理公司,在住户人住率已达70%以上时,仍然没有成立物业管理委员会。该物业公司是由原来该政府机关的后勤服务中心改制而成立的,公司经理说:“我们机关卖的房都是成本价,因此很便宜,住户不能算业主,因此我们不用成立物业管理委员会。”

案例分析:即使按成本价卖房,购房者仍然是业主,应该执行建设部的规定,建立物业管理委员会。本案违反了标准“管理承诺”的“a)向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性;”的规定。

〖案例018〗某建筑施工企业的总经理在公司内部会议上说:“今后本企业外雇的劳务工,对外一律宣称是本企业的职工,这样可以避免许多麻烦。”

案例分析:在建筑施工企业中大量使用外地民工,这是普遍现象。对于外地民工的施工队伍,当然属于劳务分包的范围,应该纳入企业的质量管理体系进行管理。同时对于民工队伍的要求,应按照当地政府的有关规定执行,例如施工队伍资质的要求等。但是有些施工企业为了图省事,对外一律宣称这些民工是本公司的职工,以避免“麻烦”。本案违反了标准“管理承诺”的“a)向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性;”的规定。也违反了标准“总要求”的“针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程,组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。”的规定。

〖案例019〗审核时发现维修班的电工和锅炉工没有国家劳动部门颁发的上岗操作证,工程部主任说由于急需人手,尚未来得及送出培训。又问工程部主任哪些人属于特殊岗位的工作人员,

主任答不出来。

案例分析:对于特殊工种需持有国家管理部门的上岗证才能工作,公司不能提供上岗证违反了标准“管理承诺”的“a)向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性;”的规定。工程部主任不知道哪些人属于特殊岗位,违反了标准“6.2.1总则”的规定。

〖案例020〗某日客人王先生在宾馆住宿时,停放在楼下停车场的轿车被盗。王先生要求宾馆给予赔偿。该宾馆于三个月前刚开始对外试营业,停车场还没有正式起用,没有人看管,并且客人也没有付停车费,所以宾馆不同意进行赔偿。调查发现,宾馆的停车场可以停放30辆小车,因没有围墙,所以没有办理正式的停车场审批手续,也没有放置注意停车安全的警示牌。

案例分析:无论是试营业还是正式开业,宾馆对于客人的人身安全和财物安全是负有责任的。根据《中华人民共和国消费者权益保护法》第18条规定:“经营者应当保证其提供的商品或者服务符合保障人身、财产安全的要求。对可能危及人身、财产安全的商品和服务,应当向消费者作出真实的说明和明确的警示,并说明和标明正确使用商品或者接受服务的方法以及防止危害发生的方法。”宾馆在设施没有完全到位或建成的情况下,应该考虑到可能危及客人人身和财产的安全情况,如果有可能发生上述情况,宾馆应当尽最大可能采取措施消除危害;如一时无法消除,则宾馆应当作出明确的警示。只有这样,宾馆才能免除或减轻责任。该宾馆虽然没有收取停车场费,但由于没有对客人作出明确的警示,所以应当对客人的损失承担相应的责任。本例违反了标准“管理承诺”的“a)向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性;”“7.5.3标识和可追溯性”及“顾客财产”的有关规定。

〖案例021〗马来西亚人林先生工作之余常到康乐中心来健身。他喜欢打台球,与服务员都很熟悉。在这里他不仅能与熟人聊聊天,而且台球技艺也在不断长进。每回与对手打球都不相上下,这使得他没有约束感,能体会到不相上下的竞技魅力。某日接待他的是一个刚来不久的实习

生。小伙子热情接待林先生,并答应陪打服务。但是在短短一个小时的时间里,小伙子干净利索地以大比分赢了林先生两局,让林先生觉得自己像初学者那样笨拙。他沮丧地提早买了单,并索然无味地离去。过了一阵子,林先生没有再来打球,听说他经常出入另一家健身房了。

案例分析:本例违反了标准“以顾客为关注焦点”所说的“最高管理者应以增强顾客满意为目的,确保顾客的要求得到确定并予以满足。”的规定。“陪打服务”这种特殊的服务项目,应该因人而异,这是向宾客提供的“个性化”服务。除了应具备娴熟的技艺外,还应具备较强的人际关系处理能力,应该时刻牢记应使顾客满意。如果不顾客人需求,只是“以我为主”,站错了立脚点,自然会伤害了顾客,最终还是伤害了宾馆的利益。

〖案例022〗在物业公司质管部,经理向审核员出示了最近的一次管理评审报告。报告仅对最近的一次内审的结果进行了总结。审核员问:“管理评审就这幺简单吗?”质管部经理说:“我们最近太忙,因为要外审了,只好先简单开一次会总结一下,等以后有时间再安排。”审核员要求出示今年的管理评审计划,质管部经理拿出计划给审核员看,计划中规定今年只召开一次管理评审,也没有说明以后还要安排再进行评审。

案例分析:

按照标准的要求“最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系,……”但是一些组织还停留在应付认证机构的检查上面,走走过场、形式。这里说明了对于标准“管理评审”的要求理解远远不够。管理评审并不是经常举行的,物业公司的计划规定今年只进行一次管理评审。因此应该在最高管理者的主持下,对组织的工作进行全面的总结、分析,这就是标准“5.6.2评审输入”规定的七个方面,都应该讨论到。而评审的结果则应该满足标准“评审输出”的规定。本案违反了标准“管理评审”的规定。

〖案例023〗宾馆的外部保安工作是委托保安公司进行的,宾馆虽然对保安公司的质量保证

能力进行了评审,但是在日常工作中常发现有些保安员对宾馆的管理规定知之甚少,保安部经理说很难办,这些保安员很多是从农村招工来的,文化水平不高,往往很多事情都不知道。

案例分析:保安工作是服务的外包过程,宾馆应该把保安列入宾馆的质量管理体系进行管理,本着“互利的供方关系”的原则,帮助保安公司对保安员进行必要的培训或采取其它措施以满足保安工作的需要。本案违反了标准“6.2.2能力、意识和培训”的“b)提供培训或采取其它措施以满足这些需求;”的规定。

〖案例024〗物业小区为了开展体育运动,在居民楼之间的空场地上安装了许多健身设施,其中有秋千、滑梯、转椅等。审核员要求工程部出示对于这些设施的维护保养记录,工程部经理说:“这些设施都是电焊的,很结实,所以我们没有例行的保养计划,只是经常检查一下,没有保存记录。”

案例分析:现在居民小区为了开展全民健身运动,增添了许多健身设施。但是由于加工质量不同,经常由于产品质量引起居民受伤事故。物业公司主管部门应制定措施按规定的时间间隔对设施进行维护,以防事故的发生。本案违反了标准“基础设施”的“组织应确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施。”

〖案例025〗物业公司管理的几栋楼的二次供水的水箱安装在一栋平房内,平时用泵把水打上去。审核员来到泵房查看,发现水箱没有盖子,而且水箱开口紧靠着窗户,而窗户的玻璃早就碎了。审核员看到在泵房的地上有从外面扔进来的空易拉罐。

案例分析:对水箱供水,卫生部门有严格的规定。上例的二次供水水箱的环境显然不满足要求。物业公司应该把水箱盖上,玻璃密封,以确保居民用水健康。本案违反了标准“基础设施”的“组织应确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施”的规定。

〖案例026〗物业投标,投标前管理部对本公司要报出的标书组织了一次评审,评审有记录可查。审核员问:“对业主发布的招标书是否作了评审?”管理部主任回答:“没有,我认为对投标书的评审才是重要的。”

案例分析:对标书的评审,重点在评审甲方提出招标书的要求是否能够满足。本案违反了标准“7.2.2与产品有关的要求的评审”的“组织应评审与产品有关的要求。评审应在组织向顾客作出提供产品的承诺之前进行(如:提交标书、接受合同或订单及接受合同或订单的更改),“….”的规定。

〖案例027〗在某会员制俱乐部健身房的各种康体设施旁边都标识有英文说明。审核员问健身房主管:“这些英文说明是什幺内容?”主管回答:“都是关于如何使用设施的安全注意事项等。”审核员问:“到这里健身的都是外国人吗?”主管说:“也不都是,尤其近年来国内有钱的人多了,来得很多都是中国人。”审核员:“他们懂英文吗?”主管:“不知道。”

案例分析:对于健身房的管理主要是安全,因此有关安全防范的措施必须完全。本案中的安全说明都是英文的,必然存在大的漏洞,对于不懂英文的人来说等于没有说明。既然是会员制的俱乐部,来的都是有钱人,有钱的人不一定就有文化,因此这种标识对于不懂英文的人来说形同虚设。应该将标识写成中、英文两份。本案违反了标准“生产和服务提供”的“b)必要时,获得作业指导书”的规定。

〖案例028〗根据《物业管理委托书》的规定,物业公司至少应每三个月向全体业主公布一次管理费用的收支账目。审核时发现,该公司近半年来没有公布过一次账目收支情况。

案例分析:这是公司在服务操作中的有章不循。违反了标准“7.5.1生产和服务提供的控制”的“组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。”的规定。

〖案例029〗根据《业主公约》规定:“业主有权对自用物业部位,如管道、电线、水箱及其

它设施进行合法修缮,但法规政策规定必须由专业部门或机构施工的除外;而物业公司应对业主的装修进行审批并对装修过程进行管理。”但审核时发现物业公司对业主的装修没有进行审批,完工后也没有进行验收。

案例分析:这种情况在物业公司时有发生,属于物业服务的有章不循。本案违反了标准“7.5.1生产和服务提供的控制”的“组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供”。的规定。

〖案例030〗在商场保安部中央监控室内设有安全监控系统,保卫部工作文件规定对管辖区域进行24小时监控。审核员到控制室时发现室内没有人。五分钟后操作人员回来了,他说去上厕所了。

案例分析:这属于保安服务的有章不循,应该采取办法保证中央监控室24小时不断人监视。本案违反了标准“7.5.1生产和服务提供的控制”的“组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。”的规定。

〖案例031〗张小姐走进大厅,径直向电梯走去,却总感到有人跟在后面。回头一看,是一位保洁员推着尘推,跟在自己后面。张小姐进入电梯,保洁员也转过身子向门口推去。张小姐再次下楼时,看到一位客人走进大厅,保洁员又跟在后面推着尘推,待客人在沙发上坐下后,保洁员又推着尘推回到大厅门口。这次张小姐好奇地问保洁员:“请问,你为什幺要跟在客人后面推尘呢?”保洁员说:“当然应该这样做,每个客人走进来他的鞋上都有尘土,踩在地面上会留下脚印。所以我跟在后面可以及时把脚印推掉。”张小姐笑着说:“那幺,你把尘土推到哪去了呢?准确地讲,你不是保洁员,你是搬运尘土的搬运工。”说完,张小姐转头离去。

案例分析:表面上看,保洁员把鞋印擦去了。但尘土不过是在地面上推来推去。这种推尘的方式,既不礼貌,也没有效果。正确的推尘方式应该是按照清洁区域的具体情况,设计出二定的线尘,要求服务员按照这一线路推尘,最终把尘土推到一个规定的不显眼的位置,然后用吸尘器吸

走。保洁员的行为表明对于推尘的方法和注意事项,并没有一定之规。为此,应该编制相应的推尘作业指导书,以便保洁员照章办事。本案违反了标准“7.5.1生产和服务提供的控制”的“b)必要时,获得作业指导书:”的规定。

〖案例032〗某物业公司管辖区内住在一楼的某住户到外地出差一个月,回来后发现房屋被盗。经分析发现窗外护栏早在十天前就被锯断,但直至住户回来之前保安都没有发现。为此住户向法院提起诉讼,要求物业公司赔偿住户被盗物资的损失。公司称,保安的工作是维护社区环境的公共秩序,对住户室内安全不负责。

案例分析:本案是实际发生的一起住户与物业公司的官司。从质量管理体系标准的角度来看,社区保安有责任负责公共区域的安全工作。小偷是从外面公共区域进入住户家中的,因此保安应该负有一定的责任。本案违反了标准“7.5.1生产和服务提供的控制”的“组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。”的规定。

〖案例033〗某物业公司代业主向外租赁房屋,每平米使用面积收费100元/月。客户租赁房屋按200平方米使用面积收费。客户使用三个月后请技术监督部门对使用面积进行了实际测量,结果使用面积实际为180平方米,这样物业公司三个月多收用户6000元。对于用户的投诉,物业公司回答说,我们接管房屋时,是按200平方米接收的,但没有进行实际测量,这个问题责任不在我们,请找业主投诉去。

案例分析:物业公司代业主租赁房屋,当然业主要付物业公司服务费,因此业主也相当于是公司的顾客。业主的房屋就是顾客财产,应该在接收房屋时对顾客财产进行验证,包括丈量面积。本案违反了标准“7.5.4顾客财产”规定的“……组织应识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产。”的规定。

〖案例034〗物业公司的《采购控制程序》规定,对工程部申请采购的物资,在其进货物料

检验单上,应该有检验人员和工程班长的签名。审核时发现,3月份有4张检验单只有检验员签字,工程班长签名栏空白着。班长说:“当时可能我有事,后来忘了补签名了。”

案例分析:本案违反了标准“8.2.4产品的监视和测量”的“应保持符合接收准则的证据,记录应指明有权放行产品的人员。

〖案例035〗在某物业公司管理部的值班日志中,审核员看到一个月前住户孙某家的热水管破裂,造成大面积水淹,并波及楼下住户引起邻里纠纷。经维修班检查是由于塑料水管质量低劣所致。当日维修班紧急抢修才避免了问题进一步恶化。公司《不合格品控制程序》中规定:“对于住户设施出现的重大不合格项,应在修理后一周至两周的时间内进行回访,确保设施没有再发生问题。”审核员要求查阅回访记录,维修班长说:“最近工作太忙,没顾上回访。好在住户没有再打来电话,这说明没有问题发生。”

案例分析:当住户设施出现问题时,这属于对不合格品的控制。对设施修理相当于对不合格品的处置。对已经修好的设施使用情况的回访,相当于对不合格品处置后的再次验证。本案违反了标准“不合格品控制”的“在不合格品得到纠正之后应对其再次进行验证,以证实符合要求。”的规定。

〖案例036〗查《游泳池水质化验标准》规定:水质含氯量应为~几;pH值应为~。审核时发现水质pH值最近几天均为9。审核员问原因,负责人说最近天气很热,游泳人多,导致水质超标,等天气凉就好了。

案例分析:泳池水质没有达到标准规定,又没有采取什幺纠正措施。本案违反了标准“不合格品控制”的“a)采取措施,消除已发现的不合格;”的规定。

一、 审核

1、 审核的定义:为了获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的,独立的并形成文件的过程。

二、 审核的类型

1、 内部审核。第一方审核:由组织内部审核人员进行的审核。外部审核。第二方审核:通常由客户或客户指定的一方对供方进行审核。第三方审核:由经认可的认证机构、授权机构或其它认可的第三方进行的审核。

三、 内部审核目的及作用

内审是ISO系列以及所有其他的质量管理标准的要求,根据标准,质量管理体系要定期地接受审核即内审。内审是质量管理体系自我完善的一个非常有力的工具。通过内审来保证文件夹化的质量管理体系有效运行, 通过纠正措施的执行来消除不合格和防止类似事件的发生。内审是在外部发现体系不合格之前自已婚先发现并加以改正的最好办法。

四、 质量体系审核的特点

被审核的质量管理体系必须是正规的。——必须有一套完整的形式正规的质量体系文件。——文件控制、文件更改符合标准的要求。——实际行动与书面文件或非书面承诺一致。——必要的动作情况应有可追溯的记录。

质量体系审核必须是一种正式的活动。——审核必须依照书面、正式的程序和检查表进行。——审核只能令据客观证据——审核只能由有资格的审核员进行——审核结果要有正式的报告和记录/

质量体系审核的步骤

审核的两个阶段

——质量体系文件审查——实际与特定的要求相符的程度的审查

审核的步骤——提出审核(确定范围、频次和文审)

——审核准备(计划、确定任务、准备工作文件)

——审核实施(首次会议、检查、未次会议)

——审核文件(审核记录,不符全报告、审核报告)

——纠正措施的跟踪(验证)

——(外审)监督

二、内审员

1、 内审员应具备的条件

——教育程度(中专以上)——所受培训(内审培训)——个人素质(思路、分析能力、原则性)——基本能力(应知)——专业能力(质量体系、产品工艺、过程特点)

2、 内审员应知应会

应知——企业产品形成的全过程——企业质量体系文件、组织结构、职能及相互关系——ISO 9000系列标准——必要的法律法规

应会——会编制审核方案和计划——会编制检查表——会审核的方法的技巧——会确定不合格项和编写不合格报告——会汇总审核结果并编制内审报告——会进行纠正措施验证——会主持首次会议和未次会议。

内审员的工作方法和技巧

——正确使用检查表——少讲、多看、多问、多听——选择正确的提问对象——正确提出问题,集中精力处理主要问题。——封闭式和开启式问题相结全——封闭式:用“是、否、有、无”来回答——开启式:主题式、扩展式、设想式、征求意见式。

开启式5W1H问题

怎么样?HOW;什么?WHAT;何时?WHEN;谁?WHO;哪里?WHERE;为什么?WHY给我看(证据)SHOW ME;——提问和索看相结全——注意观察易被遗忘的角落——创造良好的审核后气氛。

内审员应克服的不良习惯——吹毛求疵;“终于逮住你了”“傲慢”“呆在办公室里审核,躲避生产车间”——冲突,什么事都要争个输赢——过多发表个人意见——工作计划过多改动。

三、内审的策划

1、内审有效进行的保证——领导重视——指定管理者代表亲自抓——建立一支合格的内审员队伍——编制一份“内审程序”——建立质量体系时,考虑内审工作。

2、内审方案的策划——审核方案的内容

——审核准则:ISO9001标准;组织质量管理体系文件;相关的法律法规和产品标准

——审核范围;质量管理体系涉及的所有部门;质量管理体系涉及的ISO9001的所有过程。

——审核频次与时机:组织每个部门、ISO9001所有过程至少每年一次;下列特殊情况可亿加寂核A发生严重质量问题B组织结构、质量方针目标、产品、技术发生较大变化;C将时行第二、第三方审核。

——审核方法:自下而上或自上而下的审核;正向和逆向的审核;按ISO9001要求的过程审核;按部门进行审核;注:内审一般采用按部门进行审核的方法。

——审核时间;集中式审核;滚动式审核。

——资源需求;人员的配置;审核场所的提供;必要的审核工具。

五、 审核准备、组成审核组:管理者代表任命审核组

长和审核组成员:审核组长的能力要求与职责;审核员的能力要求与职责

2、文件收集与审查

——重点是受审部门的程序文件和作业指导书等。

3、 编制审核实施计划:审核目的;审核范围;审核

准则;审核组成员名单及分工情况;审核时间和地点;首次会议、未次会议及内部审核会议的时

间安排;审核报告的分发范围和发布日期。

4、 、编制检查表

检查表的作用:明确与审核有关的样本;使审核程序规范化。检查表列出了审核的要点,确保审核覆盖面完整;保持审核目标的明确清晰;作为审核记录存档。

——检查表的设计要点:按照标准及质量管理体系文件的要求;结合受审部门的特点;抽样具有代表性;时间要留有余地。检查表要注意审核的全面性——

5、 通知受审部门

六、 审核实施

1、 首次会议;审核组长主持召开首次会议;首次会议的目

的:审核组成员与受审方见面;确认审核的范围和目的;简要介绍审核方法和程序;建立审核组与受审核方的正式联系。确认时间,澄清不明确的内容;落实审核组所需资源和设施。

首次会议的要求:准时、简短、明丁;以不超过半小时为宜;获得受部门的现解与支持;与会人员都要签名。参加会议的人员:审核组全体成员:管理者代表(必要时企业高层应参加);受审部门领导及主要工作人员;陪同人员(必要时其他部的观察员)。

首次会议的内容:会议开始(签到、宣布会议开始);人员介绍(分工、陪同人员);阐明审核目的、准则和范围;说明审核的原则、方法和程序。(说明审核按部门进行、抽样、配合的重要性、客观公正、不合格报告形式);后勤安排的落实及其他事宜

2、 现场审核——审核证据:定义:与审核准则有关的并且

能够证实的记录、事实陈述或其它信息。

注:审核准则——用作依据的一组方针、程序或要求

审核证据获得的渠道:A:面谈;B:查阅文件和记录:C:对实际活动和结果的验证。E:来自其他方面的报告,如顾客反馈、外部报告。

审核的控制:审核实施计划的控制;审核进度的控制;审核气氛的控制;审核范围的控制;审核纪律的控制;审核结论的控制。

审核中的注意事项:要相信样本(见下页)随机抽样,样本的选择要有代表性;要依靠检查表,调整检查表时要小心;从问题的各种表现形式去寻找问题;对发现的不符合,要追溯致电必要的深度;与被审核方共同确认事实;有效控制审核时间;始终保持客观、公正、有礼貌;

抽样调查:必须注意,审核活动中所进行的调查,是一个抽样调查。审核员切别企图对所有记录全部检查,因为这是不切实际。在查核一个过程时,也不一定需要对每一单独步骤都进行追查,审核员需按实际情况及审核经验作出判断。审核时,可以随机抽取一个样本(记录),然后以这个样本为中心,跟查相关的资料(文件及记录)以一份采购单为例,可跟查的上游资料包括:采购单——申购单——合格供方评审方法(文件)——相关合格供方评审记录供方的监控记录。(包括质量和交期)可跟查的下游资料包括:采购单——采购单上资料是否完整——是否由受权人员审批——审批权限人员审批——审批权限的要求(文件)——入库记录——进料检验记录

审核发现:定义:将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果;审核发现的提出:根据审核准则以审核组的名义提出。审核发现的评审:内审组内部会议进行评审,应得到受审方领导的认可;审核发现的内容:合格项、不合格项。

现场审核记录:记录的作用:A便于以后查阅;B便于核实审核证据时参阅C便于同事进行调查时参阅D便于有连续性线索的继续审核。

对审核记录的要求:A应清楚、全面、易懂、便于查阅B记录应准确,如什么文件、什么物质名称、产品批号、合同编号、陈述人工作岗位等

每日审核组内部会议:审核结束前召开;交流一天审核中的情况;整理审核结果,完成当天不合格报报告;审核组长总结一天的工作。

不合格报告:确定不合格的原则:A不合格的确定,应严格遵守依据审核证据的原则,B凡依据不足的,不不判断为不合格C有意见分岐的,可通过协商或重新审核来决定。不合格项的形成A文件规定的不符合(该说的没说到)B凡依据不足的,不能判为不合格。C有意见分岐的,可通过协商或重新审核来决定。

不合格项的形成A文件规定的不符合(该说的没说到)B现状不符合文件规定(说到的没做到)C效果不符合规定要求(做到的没效果)

不合格的类型A严重不合格:质量体系与标准或合同不符;造成系统性失效的不合格;区域系统性失效的不合格:区域性实施严重失效;需较长时间、较多人力去解决的不合格B一般不合格:孤立的人为错误;文件偶尔未被遵守,造成的后果不严重;对系统不会造成严重影响的不合格C观察项:未构成不合格,但有变成不合格的趋势

不合格判别准则A以客观事实为依据B就近不就远(适用具体条款而不再用综合条款)C由表及里(查出不合格事实,以发现不合格原因,应按原因适用的条款来判)D该细则细E切忌片面性,应透过表象抓实质F严格区分易混淆的条款G合理不合法,以法为准H综合性条款要慎重

不合格报告的内容A受审方名称、部门或人员B审核员、陪同人员C日期D不合格事实描述E不合格结论E不合格类型G受审方的确认,H不合格原因分析I采取纠正措施及完成的日期J纠正措施完成情况及验证

审核组总会议 在现场审核结束,未次会议前召开;时间控制在一小时内;确定所有不合报告;审核员准备自已所审核区域的工作总结。;审核结果汇总分析

未次会议:与会者签到;宣布开会、感谢;重申审核目的和范围;说明抽样的局限性;对不合格报告的说明;提出纠正措施要求,宣读审核结论;受审核方领导讲话;未次会议结束。

七、 内审报告1、审核报告的内容:审核的目的和范围;审核部门及负责人;审

核日期、审核组成员;审核准则;受审部门的主要参与者;首未次会议记录(可作报告附件);不合格报告及分布;审核综述及审核结论;对纠正措施完成的时限要求;审核报告发入范围攻;审核组长签字批准

八、 内审中纠正措施的跟踪

1、 纠正措施的提出:内审中发现的不合格项均要采取纠正措施:受审核方分析

不合格原因,研究并评价应采取的纠正措施,纠正措施实施的期限一般规定为15天;

2、 纠正措施的认可和批准

3、 纠正措施的实施

4、 纠正措施的跟踪和验证

5、 审核员应关心和经常过问纠正措施完成情况

6、 纠正措施完成后,审核员进行验证并报告验证结果

7、 计划是否按规定日期完成

8、 计划中的措施是否都已完成

9、 完成的各项效果如何

10、实施情况是否有记录可查

11、 引起的文件更改,是否按文件控控制程序办理了修改手续

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