药品储存管理制度

1.目的

确保公司储存药品的质量。 2.依据

2.1药品管理法律、法规及有关规定。 2.2《药品经营质量管理规范》

2.3附录1《冷藏冷冻药品的储存与运输管理》 3.职责

3.1仓储部负责储存用设施设备的管理、储存坏境、药品在仓储存管理。 3.2质量部负责对药品质量进行监管，发现质量问题的药品的处理。 4.适用范围

适用于公司药品储存质量管理环节。 5.内容

5.1保管人员应凭“药品验收入库通知单”上填写的验收结论办理入库。将药品移入计算机系统提示的储存库区。对凭证不符、质量异常、包装不严格或破损、标志模糊等情况，有权拒收并报告质量管理部门处理。

5.2按药品包装标识的温度要求储存药品。包装上没有表示具体温度的，按照《中华人民共和国》规定的储存要求储存。一般来说，“阴凉处”系指不超过20℃；“凉暗处”系指避光且不超过20℃；“冷处”系指2~10℃；“常温”系指10~30℃；库房的相对湿度应保持在35%~75%之间。

6.药品按其性质、分类存放 6.1药品与非药品分开。

6.2外用药与其他药品分开。 6.3中药材、中药饮片分库存放。

6.4麻醉药品、精神药品、医疗毒性药品、放射性药品专库存放或专柜，双人双锁保管，专帐记录。医疗用毒性药品的内服药与外用药应严格分开存放。放射性药品储存场所应安全可靠、便利，有明显的放射性标准。 6.5品名与包装容易混淆的药品分开。 6.6拆除外包装的零活药品集中存放。 6.7危险品应专库存放。 6.8应当按要求采取避光（避免阳光直射）、遮光（避免自然光线）、通风（空调或排风扇）、防潮（空调或除湿机）、防虫（灭冲灯）、防鼠（挡鼠板、鼠胶等）。

7.药品的贮存均应实行色标管理，待确定药品——黄色；合格药品、零货药品、待发药品——绿色；不合格品区——红色。不合格药品应专库（区）存放，有明显标志。

8.保管员每日根据《微机动态表》清点库存，做到帐、货相符。发生差错应及时查明原因、妥善处理。

9.药品堆码应根据药品批号及效期远近依序存放，不同批号药品不得混垛，本着“先进先出、先产先出、近期先出、易变先出“原则堆垛，严格准守药品外包装图式标志的要求，规范操作，不得倒置，怕压药品应控制堆放高度，符合包装图示要求。

10.药品与地面、墙、顶、温度调控设备及管道等设备间距不小于30厘米，垛间距不小于5厘米，与地面距不小于10厘米。冷库内应当按照验证确定的区域进行推垛，并符合堆垛码要求，制冷机组出风口100厘米范围内，以及高于冷风机风口的位置，不得码放药品。 11.储存药品的货架、托盘等设施应当保持清洁，无破损和杂物推放。

12.未经批准的人员不得进入储存作业区，仓储作业人员不得有影响药品质量和安全行为（不得打闹、吸烟、用餐等）。