确保对质量管理体系及其它业务联系的文件、记录有序管理。
2 范围
适用于质量体系的质量手册、全部程序文件、第三级文件、记录,以及其它业务联系文件、通知、记录。
3 职责
技术部负责编码的管理。
文件、通知、记录的主管部门、编制者编制文件、通知、记录的编码。
4 发布/更改概要 文件版本 发布日期 发布/更改描述
5 工作程序
5.1 质量体系的纲领文件——质量手册的编码
QM 20XX/X
质量体系文件中的第一组合“QM”表示质量手册,第二组合“20XX”为年号表示版本状态,“X”为版本序号(A、B、C……)。
5.2 质量体系程序文件的编码
QP XXXXX第四、五位表示同一过程下程序文件流水号,编号为:01、02、03…… 第二、三位表示过程流水号,编号为:01、02、03…… 首位X表示程序文件所属的过程类别,即顾客导向过程、支持过程、管理过程,分别用字母C、S、M表示表示质量体系程序文件 例如:程序文件“生产过程控制”属于流水号为03的“产品生产”顾客导向过程,且其在该过程下的流水编号为02,故“生产过程控制”程序文件的编号为:生产过程控制_QP C0302。过程类别和流水编号可参质量手册。
质 量 管 理 体 系 指 导 书 文件编号 文件版本 发布日期 生效日期 页 码 第 2 页 共 2 页 程序文件编号规则
5.3 质量体系第三级文件的编码
QI XXXXX-XX最后两位表示同一程序文件下指导书的流水号,编号为:01、02、03…… 前五位表示指导书所属程序文件的编号(不含QP)表示质量体系程序文件下属指导书 例如:“标识和可追溯性控制”是程序文件“生产过程控制_QP C0302”下属的指导书,若其流水号为01,则该指导书的编号应为:标识和可追溯性控制_QI C0302-01。
若指导书中仍含有再下一级的指导书,则在上述编号尾部再加两位流水号,例如“产品标识管理办法”是指导书“标识和可追溯性控制”下属的指导书,则其编号为:产品标识管理办法_QI C0302-01-01。
5.4 质量体系质量记录的编码
XXXXX-(XX-XX…… )-RXX最后两位表示质量记录表的流水号,编号为:01、02、03…… 字母R表示质量记录表括号内表示质量记录表所属指导书流水号,当记录直接属于程序文件时,该部分缺省前五位表示质量记录表所属程序文件的编号(不含QP) 例如:程序文件“生产过程控制_QP C0302”下的某个质量记录编号为“产品流转单_C0302-R03”,指导书“标识和可追溯性控制_QI C0302-01”下的某个质量记录编号为“标签到货清单_C0302-01-R03”。
5.5 编制质量体系的新文件,编制单位或编者需向技术开发部申请新文件编码。
5.6 技术开发部根据质量体系新文件的类别及已有文件的流水号,发出新文件的编码。
6 编制说明
7 发布/更改审批
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