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项目经理日常工作岗位职责

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  负责本公司开展临床试验的项目管理工作,同时兼任重点客户的重点项目及重点中心的监查工作,确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序/内部操作流程和中国法规进行。

  对所负责的研究项目进行全面的质量控制与管理,按时完成临床试验在国内的全面启动、执行及结束工作,并及时高效的与项目相关的其他部门人员进行沟通和协调,如医学写作,数据与统计,质量保证人员等等。

  负责与申办方及上级领导及时沟通,选定试验中心、研究者并制定试验预算。

  项目进行中进行例行质量控制与进展报告。

  负责项目相关文件,物资及药品调配,与申办方及时沟通安全,物资,时间点及财务预算的相关内容。

  作为公司及客户的主要对外代表及时向研究者(试验医生)传递公司和客户的重要信息,培养并保持与研究者的良好关系。

  全面负责本组或项目组CRA及CRA助理的带教培训及日常管理工作。

  审阅并签署所有负责项目的例行访视报告与其他TMF文件,审阅并批准与中心的合同文件,协助并建议与申办方的报价与合同文件

  协助CRM、CRD及商务部门寻求新项目合作及业务客户拓展。

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